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發(fā)布時間:2020-10-29 07:26  
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藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置(即總圖)應根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定。
1. 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國家有關工業(yè)企業(yè)總體設計原則外,還應按照不對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染,營造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。
2. 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理、不得互相妨礙。
3. 生產(chǎn)廠房應布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運輸不應對藥品的生產(chǎn)造成污染。
4. 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對于兼有和制劑的藥廠,應考慮產(chǎn)品的工藝特點和防止秤時交叉污染,合理布局、間距恰當。 生產(chǎn)區(qū)應置于制劑秤區(qū)的下風側,青生產(chǎn)廠房的設置應嚴格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨立廠房幢數(shù),建立聯(lián)合廠房,以減少廠區(qū)道路及其造成的污染,減少廠區(qū)運輸量和縮短運輸線路。但生產(chǎn)青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施;
7. 危險品庫應設于廠區(qū)安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應設專用倉庫,并且防盜措施。
8. 動物房的設置應符合國家頒布的有關規(guī)定,并有專用的排污和空調設施。
9. 廠區(qū)布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴禁種花,樹木周圍以卵石覆蓋土壤,綠化設計做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時,可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。
11. 藥品生產(chǎn)廠房周圍不宜設置排水明溝。
12. 車輛的停車場應遠離藥品生產(chǎn)廠房。
13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應獨立設置。
QS食品無菌車間硬件基本要求:
廠區(qū)要求:企業(yè)廠區(qū)周圍環(huán)境應當保持清潔,無昆蟲大量孳生,與產(chǎn)生粉塵、性物質、有害氣體、有毒化學物質等有毒、有害場所保持的安全距離(至少在25米以上)。
車間要求:
1、車間總平面布置(布局):
建筑物、設備布局與工藝流程三者銜接合理,建筑結構完善,并能滿足生產(chǎn)工藝和質量衛(wèi)生要求;原料與半成品和成品、生原料與熟食品均應杜絕交叉污染。
建筑物和設備布置還應考慮生產(chǎn)工藝對溫、濕度和其分工藝參數(shù)的要求,防止毗鄰車間受到干擾。
2、高度: 生產(chǎn)廠房的高度應能滿足工藝、衛(wèi)生要求,以及設備安裝、維護、保養(yǎng)的需要。高度不低于3m,建議高度3.5 m。
3、占地面積: 生產(chǎn)車間占地面積不少于100m2。 建議生產(chǎn)車間面積達到150 m2以上,生產(chǎn)車間包括主要原料處理、加工、內外包裝等加工車間,不包括辦公室、化驗室、原輔料倉庫及成品倉庫。(分裝企業(yè)可以適當放寬要求)
4、生產(chǎn)車間地面應采用無毒、防滑、易清洗消毒的硬質材料鋪設(如耐酸磚、水磨石、陶瓷磚、混凝土等),有一定的坡度,在低處應安裝有水封地漏,生產(chǎn)車間不得有積水;
5、生產(chǎn)車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂,并用白瓷磚或其他防腐蝕材料(如金屬面聚夾心板、鋁合金玻璃等)裝修高度不低于1.50 m的墻裙。
6、生產(chǎn)車間的門窗不宜使用竹、木材料制作,防鼠板為金屬材料,高度為50cm以上。

P2實驗室裝修有幾條注意事項,分別是技術指標的確定、建筑結構與裝修要求、空調通風和凈化、應配備的工藝設備、實驗室電氣設置,下面跟著博泰小編的腳步來一起看看吧。
技術指標的確認:技術指標有必要契合《生物安全試驗室修建技術規(guī)范》,具體來說為潔凈度無要求;與室外方向相鄰相通房間的壓差無要求;換氣次數(shù)為可開窗通風;溫度為18-27℃;相對濕度為30-70%;噪聲≤60dB(A);照度為300lx。進行P2試驗室裝飾,有必要滿足這些指標。
2.修建結構與裝飾要:P2試驗室的房門應具有自動封閉功用,如果試驗室面積較大,且預算充足,可以建立緩沖區(qū)域。為了保證室內的溫濕度指標,有必要建立機械通風體系。此外,還要有防備昆蟲、鼠等昆蟲與動物進入和外逃的辦法。
3.空調通風和凈化:P2試驗室應建立帶有循環(huán)風的空調體系,若試驗對象或試驗項目涉及到動物、性資料、化學溶媒等,那么有必要建立全排風體系。生物安全柜要與排風體系連接,儀器的方位也要利于空氣流通。
4.應配備的工藝設備:首先是生物安全柜,主要分為Ⅰ級(適用于產(chǎn)生微生物氣溶膠或呈現(xiàn)濺起的操作)、Ⅱ級(適用于處理理性資料)、Ⅱ-B級(適用于處理化學致癌劑與性物質及揮發(fā)性溶媒)。其次是高溫高壓滅菌消毒柜、洗眼器、應急噴淋裝置、超凈作業(yè)臺等。
5.試驗室電氣設置:首先是專用配電箱,且電源要建立漏電檢測報警裝置。其次是接電體系,注意接地電阻不能大于1Ω。終還要有顯示作業(yè)狀況的燈火信號顯示牌與緊急發(fā)光疏散指示標志。

在建實驗室之前都要做好實驗室設計,怎樣才能正確的對實驗室空間進行合理的布局設計呢?下面我們來了解下吧:
1、要預留出水電的方位
在確定了試驗室的平面布局圖之后,需求供給水電方位的圖,交給客戶以及施工單位。
2、通風體系規(guī)劃
在試驗室規(guī)劃的進程傍邊,客戶就要排出專業(yè)的工程師到施工現(xiàn)場和施工人員聯(lián)系,依照試驗室實際的通風體系數(shù)量規(guī)劃出一整套的通風計劃。這個計劃需求包括試驗室內部預留的管井方位以及尺寸巨細,管道布局和規(guī)格。要保證通風載體的風速、排量以及噪音都到達國家規(guī)定的標準。
3、安全設備規(guī)劃
依據(jù)國家規(guī)定的標準,試驗室規(guī)劃需求裝備安全柜、緊迫事故淋洗器、急救洗眼器等設備。
4、環(huán)保規(guī)劃
跟著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展,越來越多的人對環(huán)保的要求變得越來越嚴格。因而試驗室規(guī)劃必定要有完善的廢氣凈化處理計劃,有效解決在試驗的進程傍邊發(fā)生的廢氣,到達國家規(guī)定的排放標準。
5、平面布局規(guī)劃
試驗室規(guī)劃要到達運用標準,為客戶供給專業(yè)的主張。保證試驗室里面的產(chǎn)品類別以及數(shù)量能夠到達試驗室運用的要求。