正壓概念潔凈室的正壓和負壓是相對于大氣壓而言的壓差

d) 正壓負壓概念

潔凈室的正壓和負壓是相對于大氣壓而言的壓差。簡單來說，正壓是潔凈室壓力高于大氣壓，氣流方向從房間向外 界流動。負壓則相反，壓力低于大氣壓，氣流方向則是從外界 向房間流動。大多數(shù)情況下，正壓潔凈室是采用多的潔凈室。負壓潔凈室是針對既要保證房間潔凈度又不能對周圍環(huán)境造 成污染的有毒區(qū)設(shè)計的。實際情況中，是采用正壓還是采用 負壓相對復(fù)雜，需根據(jù)生產(chǎn)工藝流程進行廠房的布置。

電氣開關(guān)潔凈室中的燈具、開關(guān)、插座也是容易滲漏的地方

d) 電氣開關(guān)

潔凈室中的燈具、開關(guān)、插座也是容易滲漏的地方。所以，燈具好采用吸頂式燈具進行安裝。開關(guān)、插座接 線盒需采用的密閉性能好的接線盒。安裝面板前，接 線盒和管線口須先進行密封處理，進線位置也要打膠密封， 確保無誤后才可以安裝面板。

e) 管道和消防設(shè)施

潔凈室水、氣、汽等各種潔凈管道也是比較容易滲漏的地方。穿墻管道口位置處裝飾環(huán)和管道間、裝飾環(huán)和壁 板間要做好密封處理。消防系統(tǒng)中設(shè)備的安裝也比較重要， 消防煙霧報警器、消防手動報警按鈕和消防報警指示燈在 安裝底座時須先做好密封處理。安裝面板時，有條件就再次做密封處理。消防箱盡量采用密封性好的不銹鋼箱體， 消防水管道安裝好后要先進行孔洞間隙密封處理，再把消 防箱門邊進行密封。

工藝布局設(shè)計潔凈區(qū)內(nèi)可不強調(diào)分別設(shè)計道和物流道

只要能按照上述原則進行工藝布局設(shè)計潔凈區(qū)內(nèi)可不強調(diào)分別設(shè)計道和物流道。同樣可以達到GMP所要求的防止物料混雜、差錯和交叉污染。至于“物流不能交叉”的說法只能認為是對“物流之間不能交叉污染”的一種誤解。合理的工藝布局只是實施GMP的一個方面不能認為工藝布局搞好了就能達到GMP的驗收標準。實際上藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP是一項復(fù)雜的綜合性工程涉及眾多知識。在工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計中只有從生產(chǎn)環(huán)境、工藝過程、生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)施、檢測手段和人員素質(zhì)、管理技術(shù)等硬件、軟件建設(shè)著手才能真正做到藥業(yè)生產(chǎn)企業(yè)達到GMP所要求的各項規(guī)定。

樓地面混凝土基層強度不應(yīng)低于C30,厚度不低于30mm

樓地面混凝土基層強度不應(yīng)低于C30，厚度不低于30mm；基層表面應(yīng)收光、平整、堅實、牢固、無返砂、無裂縫，如有裂縫要提前進行修補處理，確保環(huán)氧樹脂自流平漆施工完成后不產(chǎn)生裂縫；基層要打磨平整，邊打磨邊要用吸塵器吸干凈灰塵；環(huán)氧材料要符合設(shè)計要求，進場驗收要嚴格把關(guān)；環(huán)氧樹脂地面施工完成后及時對施工區(qū)域進行封閉，待地面強度（沖擊強度、粘結(jié)強度）達到設(shè)計要求后，必須用潔凈吸塵器對地面進行吸塵處理。凈化廠房的空調(diào)系統(tǒng)與一般民用建筑的空調(diào)系統(tǒng)的不同， 它首先對控制區(qū)的潔凈度有很高要求。 導體器件廠房內(nèi)， 在硅襯底上只要落有電路線寬 1/10～1/3 大小的塵埃， 就可能導致芯片電路短路。 如今， 半導體集成電路的發(fā)展突飛猛進，近英特爾公司更是推出了采用 32 nm 線寬的處理器芯片， 把生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度控制推向了 。 另外， 凈化廠房空調(diào)系統(tǒng)除對潔凈度要求較高外， 還對溫度、 濕度、 震動、 噪音等都有不同程度的要求。