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冷鏈驗證中心在線咨詢「百思力」

發(fā)布時間:2021-07-03 14:27  

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冷庫制冷設備出現(xiàn)故障原因

現(xiàn)在人們生活水平越來越高,也越來越注重食品的保鮮,但是在不同的環(huán)境中食品腐爛的速度與程度是不一樣的,合肥冷庫,為了能讓食品能夠長期保存和保鮮,我們就需要冷庫工程來對這些保持原有的品質,云南制冷設備是由制冷系統(tǒng)和電氣系統(tǒng)組成的,一旦制冷設備出現(xiàn)問題,首先就要從這兩個系統(tǒng)來考慮.出現(xiàn)故障的原因有兩種:一是機器內(nèi)部出現(xiàn)了問題,二是機器外部出現(xiàn)問題或者周圍的環(huán)境變化引起的問題.


冷庫驗證

驗證要求:乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存(高架倉庫)、藥品冷藏儲存設備(冷庫)溫濕度分布均勻性進行測試驗證,確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用。根據(jù)測試結果對各庫房日常監(jiān)測點終端安裝布點方案進行確認;確保藥品倉庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置,能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況,符合《規(guī)范》要求。每年應當至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下,保溫效果驗證。

驗證步驟:確定用戶需求方案URS--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現(xiàn)場實景報審--數(shù)據(jù)采集--分項測試運行驗證OQ--穩(wěn)定性能確認PQ--驗證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項目數(shù)據(jù)分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。3,冷庫設備初期運轉機組:要經(jīng)常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度,發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時解決,以免造成潤滑不良。





冷庫驗證的差允許范圍


1, 冷藏車廂溫度不均勻性測試中各測溫點溫度差值技術要求:

冷藏車廂的溫度不均勻性試驗,其廂內(nèi)各測溫點的溫度差值應符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010規(guī)定:車廂隔熱性能試驗的標準,各測點溫差不大于3K,平均溫度穩(wěn)定在±1.5k。

  2,測試驗證過程中各驗證項目的測溫點溫度應符合《中國藥典》要求:

冷藏藥品溫度要求: 2~8℃;






冷庫驗證操作步驟有哪些?


1、驗證前檢查:備用發(fā)電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。

2、驗證目的:確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。

3、48小時空載測試,測試冷庫在48小時內(nèi)的溫度分布情況。

4、48小時滿載測試,測試冷庫在48小時內(nèi)的溫度分布情況。

5、開門作業(yè),確定冷庫在開門的情況下,能夠保持溫度在8℃以內(nèi)的時長。

6、斷電保溫,斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間,即冷庫的保溫時間。

7、測試聯(lián)動。