中實(shí)國(guó)聯(lián)重點(diǎn)圍繞國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）開(kāi)展咨詢(xún)服務(wù)，咨詢(xún)領(lǐng)域覆蓋了檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、司fa鑒ding實(shí)驗(yàn)室等。

中實(shí)國(guó)聯(lián)咨詢(xún)內(nèi)容

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)全員宣貫培訓(xùn)：使全員明確和理解標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容，以及如何開(kāi)展認(rèn)可工作，在認(rèn)可工作中需注意的事項(xiàng)等；

2、編寫(xiě)體系文件：體系文件的編寫(xiě)要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)符合實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀，具有可操作性。為以后的體系運(yùn)行奠定基礎(chǔ)。

3、質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)：各內(nèi)審員明確其本身的職責(zé)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有更深層次的理解，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后，能通過(guò)內(nèi)審員考試以及取證，掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及審核技能。例如：發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)，以立即采取糾正措施并審核糾正措施的有效性；

4、質(zhì)量體系初始運(yùn)行咨詢(xún)：使其檢測(cè)活動(dòng)范圍工作內(nèi)容，按照質(zhì)量體系實(shí)施和運(yùn)行（質(zhì)量管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)在程序文件中給予了詳細(xì)、明確的說(shuō)明），并持續(xù)改進(jìn)、保持質(zhì)量體系的有效性，為內(nèi)部審核做好前期準(zhǔn)備工作；

5、質(zhì)量體系內(nèi)部審核：通過(guò)內(nèi)審使各崗位人員能?chē)?yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量體系文件的要求去工作，審核中發(fā)生的不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證；

6、質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程咨詢(xún)：內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改，審核情況綜合評(píng)價(jià)，以保證質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，并為管理評(píng)審做好準(zhǔn)備；

7、質(zhì)量體系管理評(píng)審

8、評(píng)審前咨詢(xún)

9、不符合項(xiàng)整改

10、延伸服務(wù)：在實(shí)驗(yàn)室取得認(rèn)證、認(rèn)可證書(shū)后可繼續(xù)免費(fèi)提供認(rèn)證、認(rèn)可fei現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)咨詢(xún)。

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       設(shè)備管理是CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室日常管理的重要一環(huán)，其中設(shè)備校準(zhǔn)管理又是重中之重，根據(jù)CNAS-CL01 6.4.6明確規(guī)定“ 在下列情況下，測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：

——當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；和（或）

——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。

注：影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類(lèi)型可包括：

——用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備，例如使用天平測(cè)量質(zhì)量；

——用于修正測(cè)量值的設(shè)備，例如溫度測(cè)量；

——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。  

同時(shí)認(rèn)可準(zhǔn)則新增了校準(zhǔn)方案的要求，替代了原來(lái)的校準(zhǔn)計(jì)劃，“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度?！?/span>

因此，申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)注意一下情況：

①設(shè)備的測(cè)量準(zhǔn)確度或其測(cè)量不確定度會(huì)影響結(jié)果有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其校準(zhǔn)；

②結(jié)果的計(jì)量溯源性對(duì)設(shè)備有要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其校準(zhǔn)。

并且注意影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備有：

①用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備，如電子天平測(cè)量質(zhì)量；

②用于修正測(cè)量值的設(shè)備，如測(cè)量溫度。

③用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。

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       申請(qǐng)通過(guò)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后，該實(shí)驗(yàn)室可以在出具的報(bào)告或證書(shū)中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)，但是應(yīng)當(dāng)根據(jù)CNAS-R01《 認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》規(guī)范使用標(biāo)識(shí)。

       今天我們介紹關(guān)于認(rèn)可標(biāo)識(shí)的通用要求：

       只能在認(rèn)可范圍和認(rèn)可有效期內(nèi)使用 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)，只能使用認(rèn)可證書(shū)上的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，實(shí)驗(yàn)室本身對(duì)自己出具的報(bào)告或證書(shū)負(fù)全部責(zé)任,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注認(rèn)可要求變化，如未能按要求轉(zhuǎn)化的，將不能繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)和聲明認(rèn)可狀態(tài)。

       被暫停認(rèn)可資格的實(shí)驗(yàn)室，在暫停期間內(nèi)不能使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)和聲明認(rèn)可狀態(tài)，同時(shí)也不能宣傳CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)和聲明認(rèn)可狀態(tài)。如果報(bào)告中使用了客戶(hù)的數(shù)據(jù)或信息、客戶(hù)進(jìn)行了抽樣（還要體現(xiàn)出抽樣）等情況，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中予以免責(zé)聲明，明確哪些信息是由客戶(hù)提供的如：某數(shù)據(jù)來(lái)源于客戶(hù)本實(shí)驗(yàn)室不對(duì)這些數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)、本報(bào)告僅適用于收到的樣品等。被撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)認(rèn)可資格或縮小認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)立即停止使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)（縮小范圍的應(yīng)在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用），認(rèn)可資格到期的實(shí)驗(yàn)室，在未獲得新的認(rèn)可資格前，不得繼續(xù)使用 CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)，也不能聲明認(rèn)可狀態(tài)仍然有效。

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       CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明之微生物檢測(cè)領(lǐng)域。CNAS-CL01-A001《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》

      本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。設(shè)備管理是CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室日常管理的重要一環(huán)，其中設(shè)備校準(zhǔn)管理又是重中之重，根據(jù)CNAS-CL016。微生物檢測(cè)領(lǐng)域包括對(duì)樣品中微生物進(jìn)行的定性分析或定量檢測(cè)。微生物專(zhuān)業(yè)中涉及的病毒檢驗(yàn)、基因擴(kuò)增檢驗(yàn)等應(yīng)符合相關(guān)專(zhuān)業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過(guò)程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定，強(qiáng)調(diào)了確保生物安全的重要性。

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