潔凈車間工作規(guī)程：

　GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓不夠和員工不遵守有關衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關的衛(wèi)生培訓, 還應著重強調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。

    凈化車間的應布置合理、緊湊，避免人的混雜。不同空氣潔凈度房間之間的相互聯(lián)系，要有防止污染措施，如氣閘室、緩沖間或傳遞窗。海南凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序，應布置在上風側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置；不同潔凈級別的房間或區(qū)域，宜按空氣潔凈度的高低由里向外布置。空氣潔凈度高的房間或區(qū)域，宜布置在人員少到達的地方，并宜靠近空調(diào)機房；空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域，宜相對集中。

    無塵車間門宙的開啟扇與框料如何搭接是無塵凈化車間門宙密封設計中的關鍵。搭接處的縫隙有別于固定縫隙，因活動扇需要開啟而木能采取“一勞永逸”的封固措施。相對于宙而言，無塵車間門的開啟扇更大，活動縫隙在一捏無塵車間門的總構(gòu)造縫隙數(shù)量中占有更大的比例，無塵車間門扇的開啟次數(shù)遠較宙為頻繁，而無塵車間門扇周邊縫隙的工作條件也比較復雜，以單扇平開無塵車間門為例，沿豎向的兩側(cè)邊小，裝執(zhí)手的一邊經(jīng)常受到通行時各種摩擦或碰撞，裝鉸鏈的一邊則因扇的旋轉(zhuǎn)而對膛的施力方向與其他三邊完全不同。無塵車間門檻部位又須根據(jù)運輸與人行等不同要求作特殊構(gòu)造處理。一捏單扇平開無塵車間門的四邊縫隙中倒有三邊需作不同的處理，而且雙扇無塵車間門的中縫也是特殊構(gòu)造。所以在無塵車間門的設計中對于活動縫隙的密封處理是更為突出的問題。非標鈑金開啟扇與框料相互搭接的槽口尺寸與槽口形式問題，是活動縫隙密封設計小必須注意的重要問題。