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無菌室一般為4-5平米、高2.5米的單獨小屋子(與外間防護)，專辟于微生物試驗室內，可以用板才和夾層玻璃修建。無菌室外要設一個緩沖間，錯開關門向，以防氣旋帶進霉菌。無菌室和緩沖間都務必密閉式、房間內裝備的通氣機器設備務必有氣體過濾系統(tǒng)?？諝膺^濾網、照明燈具、煙感探測器、音箱和各種管道穿吊頂處的洞邊周邊應整平、嚴實、清理，并且用難燃原材料堵漏。廣州實驗室清潔包驗收

無菌操作室對自然環(huán)境的規(guī)定

無菌操作室應具備空氣過慮的單邊流氣體設備，實際操作區(qū)潔凈度等級100級或置放同級別其他凈化工作臺，房間內溫控18—26℃，空氣濕度45%—65%。緩沖間及實際操作房間內均應設定能做到氣體消毒實際效果的紫外燈或別的適合的消毒設備，氣體清潔級別不一樣的鄰近屋子中間的負壓差應超過5Pa，凈化室（區(qū)）與戶外空氣的負壓差超過10Pa。在保健和生物制造行業(yè)，工業(yè)廠房設備的微生物水準務必維持在可控情況。廣州實驗室清潔包驗收

各系統(tǒng)軟件性能指標以下:更衣室及操作室正壓送風口風力≥0.3米/秒,不銹鋼風淋室風力215米/秒,操作室與自然環(huán)境負壓差25Pa,系統(tǒng)軟件噪音<60dB.三級(p3)無菌試驗室除具備二級無菌室的特性外,還專業(yè)開設了電子器件自鎖互鎖門、不銹鋼傳遞窗門自鎖互鎖、環(huán)氧樹脂膠自流平、排水消毒設備。配備二級生物安全柜,試驗室及緩沖間均為空氣壓力室內空間,試驗間的相對性氣體壓強為-30Pa---40Pa,緩沖間的相對性氣體壓強為-15Pa--20Pa。凈化車間的工程施工安裝應依據(jù)實際工程項目特性，應用作用，還應分配好有關生產制造工藝技術的安裝和二次穿管布線的安裝。廣州實驗室清潔包驗收

無菌室設計方案規(guī)定:1.個人工作室應偏矮、整平,總面積只需4米2上下,高2.2-2.3米,內部室內裝修應整平、光潔,無凸凹不平或菱角等,四壁及房頂運用隔水層之材料,有利于清洗及。2.房間內光照總面積大,從戶外應能見到房間內狀況。3.為確保無菌室的清潔,無菌室周邊應設緩存過道,過道旁再設緩沖間,其總面積可低于無菌室。無菌室和緩沖間都務必密閉式、房間內裝備的通氣機器設備務必有氣體過濾系統(tǒng)。廣州實驗室清潔包驗收

l工裝夾具間：；

l之上三室加工工藝自來水要標志（類型、方位），防臭地漏設定要防倒流、有清理消菌；

l作用區(qū)域間（注塑加工間、干躁間）：注塑加工間內磨具要有獨立儲放地區(qū)并有防護措施，送到風管理方法和配備的機器設備必須符合規(guī)定，如設定緩沖間或氣閘；廣州實驗室清潔包驗收

l原材料通道：風淋室或不銹鋼傳遞窗，清潔解決，防窗門另外打開，窗門應當密封性；

l制成品出入口：設定單獨出入口；

l三室：無菌檢測檢測實驗室、微生物室、陽性對照室（千級下部分千級，單獨排風系統(tǒng)軟件，與生產制造中央空調分離）；廣州實驗室清潔包驗收