無菌室只是相對廣泛的概念，其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級.（xin版高標(biāo)準(zhǔn)是以A、B、C、D級表示）.超凈臺一般是經(jīng)過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品，凈化廠房，可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設(shè)計的是百級的，萬級凈化廠房，那就可以代替超凈工作臺.如果無菌室設(shè)計的是萬級或十萬級的，而樣品要求在百級操作環(huán)境下操作.那就不能替代超凈臺了.

潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。  

潔凈區(qū)內(nèi)宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門。  

潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據(jù)醫(yī)院具體平面，在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：  

1單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件；  

2多通道布置應(yīng)具備對人和物均可分流的條件；  

3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；  

4中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。  

原li：氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)管道→高xiao凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)jun等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

   按用途可分為兩大類：（1）工業(yè)潔凈室--以無生命的微粒作為控制對象。主要控制無生命微粒對工作對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓。它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)、照相工業(yè)等部門。（2）生物潔凈室--以有生命的微粒為控制對象，又可分為：①一般生物潔凈室。B級區(qū)每個月進(jìn)行一次動態(tài)監(jiān)測，所有房間每3個月進(jìn)行一次靜態(tài)監(jiān)測。主要控制有生命微粒對工作對象的污染。同時內(nèi)部材料要經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保持正壓?？捎糜谥扑幑I(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)liao設(shè)施、實驗設(shè)施等。②生物安全潔凈室。主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染，內(nèi)部需保持負(fù)壓。用于實驗設(shè)施、生物工程、yiliao設(shè)施等。

gmp凈化車間

一.凈化結(jié)構(gòu)的設(shè)計

1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；

2.在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；

3.車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，消毒間，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4.凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；

5.車間燈具須裝有防護(hù)罩。