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發(fā)布時(shí)間:2021-07-28 14:01  
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提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計(jì)和數(shù)據(jù)安全防篡改。
結(jié)構(gòu):
外箱:噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門(mén)鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗(yàn)證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動(dòng)可鎖定
門(mén)封:雙層門(mén)封條設(shè)計(jì),鎖定溫濕度,流失少
觀察窗:中空玻璃
特點(diǎn):
結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用
保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異
人性化設(shè)計(jì),舒適使用體驗(yàn)
階梯式雙層密封條設(shè)計(jì),封閉性強(qiáng),漏水少
藥品高溫試驗(yàn)箱用于檢測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。還可以通過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)較佳選擇方案藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。藥品高溫試驗(yàn)箱用于藥企、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生防疫、藥檢、農(nóng)畜、水產(chǎn)等科研院所,是水體分析的BOD測(cè)定,細(xì)菌、霉菌、微生物培養(yǎng)以及其他用途的專(zhuān)用高溫恒溫設(shè)備。
藥品高溫試驗(yàn)箱的特點(diǎn):
1、獨(dú)立超溫,低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。
2、獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。升溫,降溫,加濕系統(tǒng)完全獨(dú)立可提。
3、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測(cè)試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。溫濕度控制器,壓縮機(jī),循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點(diǎn)。
4.個(gè)性化程序設(shè)計(jì),多可編12步程序,可控制溫度,濕度,光照強(qiáng)度,各步工作時(shí)間,溫度變化曲線,風(fēng)扇速度,循環(huán)次數(shù)等相關(guān)參數(shù)。(LED 顯示)交替蒸發(fā)技術(shù),不影響箱體內(nèi)溫濕度。可配置可見(jiàn)光源和紫外光源。
5.腔體為全不銹鋼腔體。無(wú)須工具可拆卸箱體內(nèi)壁擱板,便于消毒和清洗。輕巧便易之前方加水補(bǔ)給方式,可自動(dòng)水回收及凈水過(guò)濾裝置。
藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱含溫度、濕度、光照、紫外為一體的設(shè)備,有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格,也可以定制,主要是考察藥品在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn);適合生物制藥、實(shí)驗(yàn)室?! ∷幤饭庹辗€(wěn)定性試驗(yàn)箱特點(diǎn): ●采用進(jìn)口壓縮機(jī),確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障,突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。適用范圍:本方案適用于CSH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的確認(rèn)?! 駵貪穸瓤刂破鳌鞲衅?、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)?! 癃?dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外?! 癃?dú)立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng),能實(shí)時(shí)將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來(lái),便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。