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發(fā)布時(shí)間:2021-04-14 03:23  
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CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明之微生物檢測(cè)領(lǐng)域。CNAS-CL01-A001《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》

本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。微生物檢測(cè)領(lǐng)域包括對(duì)樣品中微生物進(jìn)行的定性分析或定量檢測(cè)。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗(yàn)、基因擴(kuò)增檢驗(yàn)等應(yīng)符合相關(guān)專業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過(guò)程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定,強(qiáng)調(diào)了確保生物安全的重要性。明確了校準(zhǔn)、校核、授權(quán)簽字等人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)技能知識(shí)的培訓(xùn),且是由具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)實(shí)施,同時(shí)管理體系中的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存,即使在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備報(bào)廢后,也至少要保留3年。
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申請(qǐng)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)并掌握CNAS-CL01及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明等標(biāo)準(zhǔn)文件,CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明之金屬材料檢測(cè)領(lǐng)域:CNAS-CL01-A011 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》。
本文件適用于金屬材料及其制品的力學(xué)性能檢測(cè)、金相檢驗(yàn)及微觀結(jié)構(gòu)分析、腐蝕與防護(hù)試驗(yàn)、不需要溶樣前處理的儀器法化學(xué)成分分析(以下簡(jiǎn)稱儀器法化學(xué)成分分析)、以及物理性能檢測(cè)。對(duì)需要溶樣前處理的金屬材料化學(xué)成分分析的特殊要求見(jiàn)CNAS-CL01-A002《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》,對(duì)金屬材料無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域的特殊要求見(jiàn)CNAS-CL01-A006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》。金屬材料領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)證應(yīng)當(dāng)注意應(yīng)用說(shuō)明中關(guān)于制樣、加工等輔助設(shè)備的管理要求。本文件適用于金屬材料及其制品的力學(xué)性能檢測(cè)、金相檢驗(yàn)及微觀結(jié)構(gòu)分析、腐蝕與防護(hù)試驗(yàn)、不需要溶樣前處理的儀器法化學(xué)成分分析(以下簡(jiǎn)稱儀器法化學(xué)成分分析)、以及物理性能檢測(cè)。
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根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的有關(guān)要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn),方法驗(yàn)證與方法確認(rèn)不是一回事,那么什么是方法確認(rèn)呢?
首先,從概念上看,“確認(rèn)”是指對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。
其次,從對(duì)象上看,確認(rèn)的對(duì)象是非標(biāo)準(zhǔn)方法(還沒(méi)有成為標(biāo)準(zhǔn)方法的方法,是別的機(jī)構(gòu)或客戶制定的方法,這里不同于實(shí)驗(yàn)室自制方法)。
再次,從目的上看,確認(rèn)的目的則是為了看這個(gè)方法實(shí)驗(yàn)室能否使用。
從次,從方法上看,確認(rèn)可以通過(guò)借助參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、評(píng)審影響結(jié)果的因素、改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度、與已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)定結(jié)果的測(cè)量不確定度等方法。
zui后,從時(shí)效上看,確認(rèn)則要看這個(gè)非標(biāo)準(zhǔn)方法轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)方法的時(shí)間。
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申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)符合CNAS-CL01:2018評(píng)審準(zhǔn)則的要求,同時(shí)根據(jù)紡織檢測(cè)的特性還應(yīng)依據(jù)CNAS-CL01-A010:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在紡織檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》,如涉及微生物的項(xiàng)目應(yīng)滿足 CNAS-CL01-A001《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》要求,涉及化學(xué)的項(xiàng)目應(yīng)滿足 CNAS-CL01-A002《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》要求。服務(wù)客戶涉及了航空航天、軌道交通、軟件測(cè)評(píng)、電工電子、食品檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、聲學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域,客戶分布全國(guó)各地。
從資源要求上來(lái)看應(yīng)注意以下方面:
首先,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康保護(hù)的程序,配備包括個(gè)人防護(hù)裝備、煙霧報(bào)警器、緊急噴淋及洗眼裝置、滅火器、急救箱、通風(fēng)設(shè)施等安全防護(hù)設(shè)施。
其次,當(dāng)檢測(cè)工作涉及感官檢驗(yàn)、物理檢測(cè)等多項(xiàng)子領(lǐng)域時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置多名技術(shù)管理人員,已覆蓋全部子領(lǐng)域,技術(shù)管理人員應(yīng)是相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,三年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。
再次,紡織實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備符合標(biāo)準(zhǔn)要求的恒溫恒濕室,并使用溫濕度記錄儀對(duì)溫濕度環(huán)境進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。
zui后,紡織實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求配備有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(紡織標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有灰色樣卡、樣照、實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)樣、貼襯織物、藍(lán)色羊毛標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)洗滌劑等。) HVI 棉花測(cè)試儀、纖維氣流細(xì)度儀等宜選使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源。
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