藥廠潔凈車間，凈化車間裝修，藥廠潔凈區(qū)分為A，B，C，D

A級(jí)區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接 操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)， 風(fēng)速為0.36－－0.54M/S，（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或 手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級(jí)區(qū)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

藥廠潔凈車間的溫度與濕度環(huán)境要求控制： 潔凈車間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，具體參數(shù)見新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級(jí)要求： 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45％－60％ 。

潔凈室中的溫濕度控制：

    潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對(duì)溫濕度的要求也越來越嚴(yán)的趨勢(shì)。

    具體工藝對(duì)溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來越精細(xì)，所以對(duì)溫度波動(dòng)范圍的要求越來越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中，作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。直徑100 um的硅片，溫度上升1度，就引起了0.24um線性膨脹，所以必須有±0.1度的恒溫，同時(shí)要求濕度值一般較低，因?yàn)槿顺龊挂院?，?duì)產(chǎn)品將有污染，特別是怕鈉的半導(dǎo)體車間，這種車間不宜超過25度。

    濕度過高產(chǎn)生的問題更多。相對(duì)濕度超過55%時(shí)，冷卻水管壁上會(huì)結(jié)露，如果發(fā)生在精密裝置或電路中，就會(huì)引起各種事故。相對(duì)濕度在50%時(shí)易生銹。此外，濕度太高時(shí)將通過空氣中的水分子把硅片表面粘著的灰塵化學(xué)吸附在表面耐難以清除。相對(duì)濕度越高,粘附的難去掉，但當(dāng)相對(duì)濕度低于30%時(shí)，又由于靜電力的作用使粒子也容易吸附于表面，同時(shí)大量半導(dǎo)體器件容易發(fā)生擊穿。對(duì)于硅片生產(chǎn)蕞佳溫度范圍為35—45%。

    無塵凈化車間潔凈棚的優(yōu)勢(shì)，施工速度快，安裝方便，操作簡(jiǎn)便靈活，可移動(dòng)。成本較低，維護(hù)方便，對(duì)樓層高度低不限。容易控制，F(xiàn)FU每臺(tái)自帶風(fēng)機(jī)。潔凈棚的框架一般有三種：不鏽鋼方通，鐵方通，鋁型材。潔凈棚頂部材料一般有三種，不鏽鋼板，冷軋鋼板噴塑，防靜電網(wǎng)格圍簾，有機(jī)玻璃。潔凈送風(fēng)部分，一般選擇FFU層流罩（FFU風(fēng)機(jī)過濾單元）潔凈棚的圍護(hù)材料一般包括：防靜電圍簾，（防靜電）有機(jī)玻璃。無塵凈化車間清潔潔凈室的地面應(yīng)使用專用拖把。在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過濾器的專用真空吸塵器。所有的門都需要檢查并擦干，吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面，架空地板下也要吸塵及擦拭。三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。工作時(shí)一定要記住，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。

    空氣的質(zhì)量環(huán)境是化妝品微生物污染重要來源之一，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量來控制車間的凈化等級(jí)。在無塵車間生產(chǎn)環(huán)境中，化妝品灌裝車間的要按照GMP設(shè)計(jì)要求來規(guī)范。殺菌方式很多，要選擇高效實(shí)用的殺菌方式，可用殺菌，紫外線照射以及過濾去菌等方法?；瘖y品工廠要遠(yuǎn)離污染源頭，廠房周圍環(huán)境空氣要符合生產(chǎn)要求。化妝品無塵車間的建筑結(jié)構(gòu)裝飾要有利于清潔和維修，要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以此保持生產(chǎn)操作環(huán)境潔凈度，廠區(qū)的平面布置和設(shè)備實(shí)施要將原材料保管，生產(chǎn)灌裝和包裝工序分開，避免灰塵揚(yáng)起的污染傳播。