中文曰韩无码上欢|熟妇熟女一区二区视频在线播放|加勒比成人观看日韩无码网|911欧美久久911|AVAV一区二区三区|亚洲高清有码视频|亚洲日韩超碰亚洲A在线视频|日本高清不卡一二三区|1级毛片大全特黄片|亚洲BT视频在线观看

您好,歡迎來(lái)到易龍商務(wù)網(wǎng)!

食品加工凈化車(chē)間工程設(shè)計(jì)服務(wù)為先,山東康德萊凈化更專(zhuān)業(yè)

發(fā)布時(shí)間:2020-07-22 05:32  

【廣告】










不同清潔區(qū)采用不同的水溝,一般清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)采用明溝上面加不銹鋼側(cè)欄蓋。高清潔區(qū)可以做暗溝,(由于暗溝難清洗,建議采用直接排水管 潔凈地漏)因?yàn)榘禍想y清洗,僅消毒是效果欠佳的;用淺淺的明溝,更便于沖洗、易于監(jiān)控。

生產(chǎn)車(chē)間的室內(nèi)排水(包括樓層)宜采用無(wú)蓋板的明溝,且明溝要有一定的寬度(200~300mm)、深度(150 ~400mm)和坡度(大于1%),車(chē)間地坪的排水坡度宜為1.5~2%    


(1)孔板頂送有全孔板頂送與局部孔板頂送之分。全孔板頂送風(fēng)速小,氣流分布均勻,可達(dá)到1000級(jí)潔凈度。(4)門(mén)窗①潔凈手術(shù)室門(mén)宜采用設(shè)有自動(dòng)關(guān)閉裝置的電動(dòng)懸掛式自動(dòng)推拉門(mén),設(shè)計(jì)為彈簧門(mén),應(yīng)以鋁合金制作,要達(dá)到密封和易潔凈的要求。局部孔板頂送與全孔板頂送比,風(fēng)速大,在墻側(cè)有渦流并部分沿測(cè)墻向上翻卷,經(jīng)頂棚到中間,隨潔凈氣流向下流,混入和污染潔凈氣流。其潔凈度可達(dá)10000級(jí)。

 ?。?)流線型散流器頂送此種氣流組織方式適用于4米以上的高大廠房。

 ?。?)過(guò)濾器風(fēng)口頂送過(guò)濾器布置在送風(fēng)口,一般帶擴(kuò)散板,可獲得1000級(jí)到100000級(jí)潔凈度,是一種常用的氣流組織形式。


GMP潔凈車(chē)間空氣降塵量,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(新版gmp)中要求:制劑生產(chǎn)的潔凈車(chē)間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)如:溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的,通常室溫為18℃~24℃,環(huán)境濕度為45%~65%??諝鈨艋こ?物制藥GMP廠房對(duì)廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設(shè)施等都作出了明確的規(guī)定,提出了必需滿足的要求。在“制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(新版gmp)的施行手冊(cè)中規(guī)定的較為具體。即制劑生產(chǎn)潔凈車(chē)間中的溫度和空氣濕度是以穿潔凈服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標(biāo)準(zhǔn)的。

一、無(wú)菌制劑的生產(chǎn)所需的凈化區(qū)可以分成4個(gè)等級(jí)

:高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無(wú)菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無(wú)菌裝配或接入操作的區(qū)域,應(yīng)該用單向流操作臺(tái)(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng),流速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。質(zhì)量保證措施1、嚴(yán)格貫徹技術(shù)交底、技術(shù)復(fù)核、自檢、互檢、專(zhuān)檢、原材料檢驗(yàn)及隱蔽工程驗(yàn)收等技術(shù)管理制度。應(yīng)該有數(shù)值明單通道流的情況并經(jīng)過(guò)認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi),可采用較低的風(fēng)力。