您好,歡迎來到易龍商務網(wǎng)!
發(fā)布時間:2021-09-11 07:08  
【廣告】





廣州旗興企業(yè)--無塵車間廠家,凈化車間工程,無塵車間凈化公司,萬級無塵車間費用
廣州GMP藥品制劑車間基本設計要求
倉儲區(qū)
1、倉儲區(qū)應有足夠的空間,以有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。
2、倉儲區(qū)的設計和建造應確保良好的倉儲條件,應特別注意清潔、干燥,并有通風和照明設施。倉儲區(qū)應能滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度、光照)和安全貯存的要求,并進行檢查和監(jiān)控。
3、高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應貯存在安全的區(qū)域。
4、接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣(如雨、雪)的影響。接收區(qū)的布局和裝備應能確保到貨物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。
5、如采用單獨的隔離區(qū)域貯存待驗物料 ,待驗區(qū)應有醒目的標識,且只限于經(jīng)批準的人員出入不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應隔離存放。
6、通常應有單獨的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應與生產(chǎn)要求一致。
7、質(zhì)量控制實驗室、中藥標本室通常應與生產(chǎn)區(qū)分開,生物檢定微生物和性同位素的實驗室還應彼此分開。
8、實驗室的設計應確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。
9、必要時,應設置專門的儀器室,使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕等或其它外界因素的干擾。
10、處理生物或性樣品等特殊物品的實驗室應符合國家的有關標準。
11、實驗動物房應與其它區(qū)域嚴格分開,其設計、建造應符合國家有關規(guī)定,并設有獨立的空氣處理設施以及動物的通道。
廣州旗興企業(yè)--GMP車間凈化工程,三十萬級凈化車間改造工程,恒溫恒濕實驗室工程,無塵車間凈化公司
廣州旗興企業(yè)--專業(yè)無塵車間施工,凈化工程公司,無塵車間凈化公司,潔凈車間裝修
建筑設計規(guī)范
1 總 則
1.0.1 為規(guī)范的設計,滿足使用功能需要,符合安全衛(wèi)生、經(jīng)濟合理、節(jié)能環(huán)保等基本要求,制定本規(guī)范。
1.0.2 本規(guī)范適用于新建、改建和擴建的和綜合性醫(yī)院的區(qū)的建筑設計。 1.0.3 的建筑設計,應遵照控制源、切斷鏈、隔離易感人群的基本原則,并應滿足的流程。
1.0.4 的建筑設計,除應符合本規(guī)范外,尚應符合國家現(xiàn)行有關標準的規(guī)定。
2 術語和縮略語
2.1 術 語
2.1.1 infectious discases hospital 診斷與收治患有國家法規(guī)定病種的。
2.1.2 篩查區(qū) screening area 對進行初步預檢篩分檢查的區(qū)域。
2.1.3 接診區(qū) referal section 指部內(nèi)設立的辦理并接收包括由其他機構(gòu)轉(zhuǎn)診來的的部門。
2.1.4 負壓病房 negative air pressure isolated ward 采用平面空間分隔并配置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)控制氣流流向,保證室內(nèi)空氣靜壓低于周邊區(qū)域空氣靜壓,并采取有效衛(wèi)生安全措施防止的病房。
2.1.5 負壓隔離手術室 negative air pressure operating room 采用平面空間分隔并配置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)控制氣流流向,保證室內(nèi)空氣靜壓低于周邊區(qū)域空氣靜壓,并采取有效衛(wèi)生安全措施防止的手術室??赡苋毖?因為無塵車間是一個封閉的空間,只靠空調(diào)機組按一定風量送入新鮮空氣,所以無塵車間可容納的人數(shù)是有限制的,如果超出這個人數(shù)限制,可能造成氧氣不夠用的狀況,長期在缺氧狀態(tài)下工作,可能造成人員感覺不適甚至頭暈。 2.1.6 緩沖室 buffer room 相鄰空間之間安排設計的有組織氣流并形成衛(wèi)生安全屏障的間隔小室。
2.1.7 疑似病房 disease inspection ward 收留具有一定病兆的,對其做進一步留觀診斷的病房。
廣州旗興企業(yè)--百級凈化車間設計裝修,GMP車間施工,無塵車間凈化公司,恒溫恒濕實驗室工程
廣州旗興企業(yè)--無塵車間工程,凈化車間裝修,凈化工程公司,無塵車間凈化公司
恒溫恒濕實驗室的原理
恒溫恒濕實驗室去濕的方式現(xiàn)階段使用得很普遍有二種,一要冷藏去濕法,另這種是液體吸濕劑去濕法。兩者是將氣體中的水蒸氣冷疑在表冷器上產(chǎn)生水或霜。6、產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應保持相對負壓,應采取專門的措施防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。因為恒溫恒濕實驗室的實驗全過程一般較長,表冷器起霜會危害去濕實際效果,通常應盡量減少這種行為產(chǎn)生,為使表冷器以至于起霜,理應將表冷器的溫控在0℃左右。這時候箱里環(huán)境濕度用漏點敘述時,其含濕量約為5~7℃。這一含濕量已能考慮現(xiàn)行標準的實驗方式的規(guī)定,一起應用非常便捷,因而應用廣泛。
當恒溫恒濕實驗室規(guī)定更低的漏點時,一般選用液體吸濕劑深化吸濕劑。這種吸濕劑的表層水蒸氣工作壓力在好幾百至十幾個PPm量級上,可得到-75℃上下的含濕量。這類方式應用很不便捷或選購專做的機器設備非常價格昂貴。9、必要時,應設置專門的儀器室,使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕等或其它外界因素的干擾。只能在某些有要求的實驗時才被選用。如對燃氣輪機在超低溫或做運作實驗的低溫箱時,規(guī)定對箱里填補很多氣體供汽柴油點燃時應用。為避免新空氣中的水蒸氣在恒溫恒濕實驗室的空調(diào)蒸發(fā)器很多起霜危害致冷,必須用液體吸潮基本原理做成能夠持續(xù)運作的轉(zhuǎn)輪除濕機。
廣州旗興企業(yè)--無塵車間凈化工程,專業(yè)凈化無塵車間,無塵車間凈化公司
口罩廠無塵車間裝修報價與設計規(guī)劃
自新冠爆發(fā)以來,口罩成了每個市民出行的必備物品,由于疫情的嚴重程度,國內(nèi)正面臨口罩、手套等個人防護用品長期短缺的問題。
為了盡快解決口罩產(chǎn)能不足的問題,不少企業(yè)都準備轉(zhuǎn)型或增設口罩生產(chǎn)線。只是口罩的生產(chǎn)需要滿足一定的條件。如果要用十萬級凈化車間做口罩的話,從初始挑選原料到終成型內(nèi)包,全程都必須無塵、無菌化。口罩的生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩還必須在恒溫恒濕環(huán)境下進行生產(chǎn),無塵車間通過車間內(nèi)特殊的結(jié)構(gòu)設計,有效控制空間區(qū)域范圍內(nèi)空氣中的灰塵微粒、有害氣體及細菌,使室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、壓力、靜電指數(shù)等有效控制在某一特定的需求范圍內(nèi),是口罩生產(chǎn)不可或缺的場所。
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板;圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。