纈沙坦結(jié)構(gòu)具有手性中心，在精制純化過程，纈沙坦在溶劑中加熱溶清條件下，其手型中心容易消旋化，生成D型纈沙坦異構(gòu)體(EP藥典雜質(zhì)A)，導(dǎo)致精制品纈沙坦光學(xué)純度有所降低。目前關(guān)于去除D型纈沙坦異構(gòu)體，現(xiàn)有報(bào)道大多采用單純酯溶劑或混合性醇酯溶劑對(duì)纈沙坦進(jìn)行反復(fù)精制，使用該類精制方法缺點(diǎn)是，經(jīng)生產(chǎn)放大后，纈沙坦隨精制提純及烘干過程時(shí)間延長，其D型纈沙坦異構(gòu)體不斷增大，對(duì)去除D型纈沙坦異構(gòu)體不利，且烘干時(shí)間長，殘留溶劑較高，不適合高標(biāo)準(zhǔn)纈沙坦的工業(yè)化生產(chǎn)。

采用離心機(jī)萃取工藝替代傳統(tǒng)的罐式萃取工藝,通過考察萃取過程的諸多影響因素,優(yōu)化了萃取工藝參數(shù),改善了對(duì)不同物料的操作彈性,提高了中間體質(zhì)量和收率。通過對(duì)青鈉晶習(xí)的研究,確定了優(yōu)化的結(jié)晶工藝參數(shù),并在此基礎(chǔ)上對(duì)結(jié)晶設(shè)備進(jìn)行了系統(tǒng)的改造,解決了青鈉晶習(xí)不整齊、易破碎、粒度分布不集中的問題。通過試驗(yàn)驗(yàn)證過濾、洗滌、干燥過程中不同的操作條件與抽濾速度、干燥時(shí)間、產(chǎn)品晶習(xí)的關(guān)系,優(yōu)化了“三合一”操作,解決了過濾、干燥時(shí)間長,產(chǎn)品晶習(xí)細(xì)碎、流動(dòng)性差的問題,實(shí)現(xiàn)“三合一”自動(dòng)排料和自動(dòng)分裝系統(tǒng)的正常運(yùn)行。

全密閉結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，設(shè)在筒體上的夾套可以通過蒸汽加熱，也可以通入循環(huán)水冷卻；設(shè)在筒體內(nèi)的螺旋攪拌器即可正轉(zhuǎn)，也可反轉(zhuǎn)，對(duì)結(jié)晶物起翻動(dòng)壓榨作用；本機(jī)在工作時(shí)可啟動(dòng)抽真空裝置，通過抽真空機(jī)抽真空，使筒體在負(fù)壓狀態(tài)下運(yùn)行，將結(jié)晶物中被壓榨出的溶劑由抽真空抽出回收再用，則結(jié)晶在真空下烘干。