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廣州潔凈車間凈化工程按需定制 優(yōu)選廣州旗興

發(fā)布時間:2021-08-10 20:04  

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 潔凈室環(huán)境控制指標概述如下:

1、潔凈度等級標準

    無塵車間的空氣潔凈等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級以及三十萬級 ,新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》將潔凈度等級分為A、B、C、D級,于2011年3月1日起施行。

2、潔凈度:

    潔凈室內(nèi)含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。

3、溫、濕度:

    首先應滿足生產(chǎn)工藝要求,當生產(chǎn)工藝對溫濕度無要求時, 潔凈室的溫度為20~26℃,相對濕度小于70%;人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。

4、正壓值:

    指門窗關閉狀態(tài)下,室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。不同等級的潔凈室之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外非潔凈區(qū)的壓差,應不小于10Pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并按生產(chǎn)工藝要求來決定維持正壓差或負壓差。

5、新風量:

    潔凈室內(nèi)應保證一定的新鮮空氣量,其數(shù)值應取下列風量中的值:

(1)補償室內(nèi)排風量和保持凈化車間內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。

(2)保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。









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建筑設計規(guī)范


1 總 則

1.0.1 為規(guī)范的設計,滿足使用功能需要,符合安全衛(wèi)生、經(jīng)濟合理、節(jié)能環(huán)保等基本要求,制定本規(guī)范。

1.0.2 本規(guī)范適用于新建、改建和擴建的和綜合性醫(yī)院的區(qū)的建筑設計。 1.0.3 的建筑設計,應遵照控制源、切斷鏈、隔離易感人群的基本原則,并應滿足的流程。

1.0.4 的建筑設計,除應符合本規(guī)范外,尚應符合國家現(xiàn)行有關標準的規(guī)定。

2 術(shù)語和縮略語

2.1 術(shù) 語

2.1.1 infectious discases hospital 診斷與收治患有國家法規(guī)定病種的。

2.1.2 篩查區(qū) screening area 對進行初步預檢篩分檢查的區(qū)域。

2.1.3 接診區(qū) referal section 指部內(nèi)設立的辦理并接收包括由其他機構(gòu)轉(zhuǎn)診來的的部門。

2.1.4 負壓病房 negative air pressure isolated ward 采用平面空間分隔并配置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)控制氣流流向,保證室內(nèi)空氣靜壓低于周邊區(qū)域空氣靜壓,并采取有效衛(wèi)生安全措施防止的病房。

2.1.5 負壓隔離手術(shù)室 negative air pressure operating room 采用平面空間分隔并配置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)控制氣流流向,保證室內(nèi)空氣靜壓低于周邊區(qū)域空氣靜壓,并采取有效衛(wèi)生安全措施防止的手術(shù)室。 2.1.6 緩沖室 buffer room 相鄰空間之間安排設計的有組織氣流并形成衛(wèi)生安全屏障的間隔小室。在獨立進行工作前還需在中實驗技術(shù)人員指導下進行上崗培訓,達到合格標準,方可開始工作。

2.1.7 疑似病房 disease inspection ward 收留具有一定病兆的,對其做進一步留觀診斷的病房。





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醫(yī)學生物安全二級實驗室設計標準、建設規(guī)范


當醫(yī)學BSL-2實驗室設有機械通風系統(tǒng)時,送風系統(tǒng)新風口應符合下列規(guī)定:

1.新風口應采取有效的防雨措施;

2.新風口處應安裝防鼠、防昆蟲、防擋絨毛等的保護網(wǎng),且易于拆裝;

3.新風口應高于室外地面25m以上,且附近不應設置排風口和其它污染源.

醫(yī)學BSL-2實驗室應根據(jù)所使用生物安全柜的類型以及實驗操作風險合理選擇生物安全柜排風連接方式,當使用IIA2型生物安全柜時,宜通過排風罩連接至醫(yī)學BSL-2實驗室排風系統(tǒng).使用密閉排風管道時,安全柜排風管道應獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的管道.

普通型醫(yī)學BSL-2實驗室內(nèi)氣流組織應符合下列規(guī)定:

1.應避免對生物安全柜等設備的窗口氣流流向產(chǎn)生干擾.在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠產(chǎn)點應遠離門窗、實驗室人員活動區(qū)域和其他可能干擾氣流組織或?qū)嶒灮顒游恢?其上方附近不應設送風口;

2.采用機械通風系統(tǒng)的實驗室防護區(qū)內(nèi)送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則,減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角.排風口應設在室內(nèi)被污染風險的區(qū)域,其前方不應有障礙.采用上送下排方式時,排風口下邊沿高地面不宜低于01m,且不宜高于015m.排風口排風速度不宜大于1m/s.






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口罩廠無塵車間裝修方案

一個標準的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構(gòu)成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁;空調(diào)系統(tǒng)包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等;隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。

無塵車間裝修是一個非常具有技術(shù)性的行業(yè),它需要具備非常高的潔凈度,有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求,所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解,同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解,這樣才能做到真正意義上的“無塵”。四、實驗室基本管理實驗室內(nèi)的布置和準入在主實驗室應合理設置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。

口罩是屬于二類,無論是杯型防護口罩還是一次性口罩,都必須在10萬級無塵車間(稱:D級潔凈車間)或10萬級以上的無塵車間進行生產(chǎn),這是國家強制性要求的。