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利津飲片廠潔凈車間凈化工程設計服務介紹「山東康德萊凈化」

發(fā)布時間:2021-04-21 02:35  

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a、基層表面潔凈、干燥、平整。

b、分格彈線時避免出現(xiàn)小于1/2板寬窄條。

c、刷膠鋪貼地板時,適宜的氣溫為15~35℃,相對濕度小于70%,用橡皮經散打使之貼實,踢腳部位從地面上翻貼至墻面瓷磚下口,成活后略縮進于墻面,鋪貼后24h內禁止上人。

d、鋪貼48h后,用開槽機在接縫處開槽,清理干凈后方可用焊條進行焊接,焊縫強度不小于地板強度,凸出地面的焊縫需刨平。

e、地板表面平整、光潔、粘貼牢固、無鼓泡。

f、地板施工鋪貼完畢,必須檢測地板體積電阻和表面電阻。


m以上粒子的能力。至小的細菌體積也有0.5μm,所以可被過濾器全部阻擋。雖然病毒體積僅為0.01~0.4μm,但空氣中的微生物并非只是一個個孤立的浮游物,實際上是附著于空氣中的塵埃上。所以,只要空氣中直徑0.3μm以上的塵埃能被阻擋,微生物也就可以被完全除去。公司擁有大批凈化行業(yè)高科研設計人員,同時還擁有多個技術精湛、工作經驗豐富的專業(yè)施工隊。

近年來國內醫(yī)院逐漸采用潔凈手術室這種形式。此種手術室設置凈化空調系統(tǒng),對空氣中的非生物粒子和生物粒子均加以控制,能達到一定的生物潔凈標準。


凈化手術室的分類

凈化手術室常見的分類:有按氣流形式分類和按室內潔凈度分類兩種方式。

1、凈化手術室按氣流形式分類,有層流式與亂流式兩種。

(1)層流式空調

室內空氣以一定速度在同一方向流動時,所形成的氣流稱為層流。分垂直層流式和水平層流式兩種。①垂直層流式空調:是將過濾后的空氣自上而下呈層流狀吹出,使室內得到潔凈空間,室內產生的塵埃及浮游菌較易抑壓。②水平層流式空調:是將過濾后的空氣由一面墻送出,向對面的一面墻平行流去,這種方式,可以得到非常高的潔凈度,而下流處之塵埃及浮游菌會比較多,手術室人員和物品的位置應當做到適當安排,否則便無意義。如基地氣候、地質、地形等的影響,沉降不均,以及室內墻面、頂棚材料脫落,氧化掉灰,細部構造積灰,吊頂、門窗及管線穿墻縫隙處理不當,將直接影響凈化效果。


GMP潔凈車間空氣降塵量,“藥品生產質量管理規(guī)范”(新版gmp)中要求:制劑生產的潔凈車間內的生產環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)如:溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的,通常室溫為18℃~24℃,環(huán)境濕度為45%~65%。在“制劑生產質量管理規(guī)范”(新版gmp)的施行手冊中規(guī)定的較為具體。即制劑生產潔凈車間中的溫度和空氣濕度是以穿潔凈服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標準的。康德萊全體員工將以嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,完善的售后服務為您解除的后顧之憂。

一、無菌制劑的生產所需的凈化區(qū)可以分成4個等級

:高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域,應該用單向流操作臺(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s(指導值)。應該有數(shù)值明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內,可采用較低的風力。地漏長期貯水,導致濕度極高,且殘渣較多,是生產車間中一個重要的污染源,是微生物尤其是霉菌繁殖的理想樂土。