冷庫驗證

設備調試完成后，放置于冷庫包裝預冷區(qū)預冷30分鐘后，再開始布點。冷庫驗證設備調試完成后，放置于冷庫包裝預冷區(qū)預冷30分鐘后，再開始布點。布點原則包括合理設置驗證測點：一次性同步布點、均勻性布點、特殊項目布點、特殊位置專門布點、冷庫外溫度測點布置，每一個測點的布置，都必須綜合考慮布點原則所提出的要求，否則，測點位置的不準確，醫(yī)1藥冷鏈驗證，我們將無法獲得到精準的測試結果。在冷庫這樣一個立體的空間范圍內，測點遍布各個角落。因為空氣的流通性，開、關冷庫門的次數(shù)，抑或風機的運轉頻率，使得空間內各個測點上所顯示的溫控參數(shù)值都不相同。工作人員拉開門進入冷庫時，是使用全開，冷鏈驗證應用，還是半開的方式進入，都會造成溫度參數(shù)值的波動。所以在這一項驗證測試中，將會以工作人員大極限的操作方式來進行檢測，終驗證哪種開門方式更為合理。

冷庫制冷系統(tǒng)的類型

按所使用的制冷劑種類的不同可分為氟利昂制冷系統(tǒng)、氨制冷系統(tǒng)、混合工質制冷系統(tǒng)及空氣等工質的制冷系統(tǒng)；

按組合冷庫工作原理的不同可分為壓縮式、吸收式、蒸汽噴射式、熱電式、吸附式等制冷系統(tǒng)；其中壓縮式制冷系統(tǒng)又稱為蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)，由于這種組合冷庫系統(tǒng)性能好、而成為一種組合冷庫工程中常見的制冷系統(tǒng)。

冷庫的基本常識

冷庫主要用于食品，藥品，機械的冷凍加工及冷藏，它通過人工制冷，使室內保持一定的低溫。3、冷庫建造的制冷系統(tǒng)連接因冷庫機組的冷凝器、蒸發(fā)器在廠里都經(jīng)過打壓密封，因此開封時，都應有壓力，可查是否有漏，出廠銅管應兩頭有封塵措施，施工時也要注意隨時密封，以防水灰塵進入管內，冷凝器→冷庫主機→蒸發(fā)器，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。冷庫建筑的墻壁、地板及平頂都敷設有一定厚度的隔熱保溫材料，以減少冷庫外界傳熱。為減少吸收太陽輻射能，例如醫(yī)1藥冷庫，冷庫外墻表面一般涂成白色或淺顏色因而冷庫建筑與一般工業(yè)民用建筑不同，它有自己獨特的結構。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄管理中的驗證要求規(guī)定，醫(yī)1藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求，可安全，有效的正常運行和使用，確保冷藏，冷凍藥品在存儲，運輸過程中的藥品質量。包角板應用拉鉚釘固定，拉鉚釘間距應保持在100mm，固定在包角上地拉鉚釘應成一條直線，間距相等。冷鏈驗證分為：使用前驗證，專項驗證，定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。