廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，潔凈車間凈化工程，凈化車間改造

PCR實驗室設(shè)計裝修方案

目前PCR應(yīng)用已得到長足的發(fā)展，已成為疫病診斷，疫情控制等方面的有力工具，為了避免在PCR方法中出現(xiàn)污染及出現(xiàn)假陽性和假陰性結(jié)果等現(xiàn)象，保證結(jié)果的準確性，在實驗室環(huán)境安全控制上嚴格做到實驗室獨立區(qū)域設(shè)計，功能分區(qū)明確，保證實驗室潔凈環(huán)境，物流嚴格分流，設(shè)計合理的壓力梯度，形成有序的氣流組織方向，切實做到避免交叉污染。實驗室應(yīng)設(shè)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入措施,當設(shè)有可開啟外窗時應(yīng)設(shè)置防蟲紗網(wǎng)。

PCR是聚合酶鏈式反應(yīng)（PolymeraseChainReaction）的簡稱，是一種分子生物學技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA。

避免污染是PCR實驗室設(shè)計建設(shè)首要考慮重點

由于PCR技術(shù)的高度敏感性，PCR技術(shù)要求高、影響因素多，從樣品制備到結(jié)果的產(chǎn)生，任何一處細微的失誤均會造成結(jié)果的偏差，導致樣品的假陽性和假陰性結(jié)果。

PCR實驗室研究過程中，很多操作都會產(chǎn)生氣溶膠，比如離心、混勻等操作閔。為保證環(huán)境安全，PCR實驗室設(shè)計建設(shè)需獨立區(qū)域設(shè)計，避免與其余環(huán)境的交叉混雜，下面廣州旗興根據(jù)我們做過的工程實例從平面布局、凈化區(qū)域劃分，人物流設(shè)計和壓差控制等方面具體介紹。在緊急處理的同時必須向有關(guān)專家和領(lǐng)導匯報，并詳細記錄事故經(jīng)過和損傷的具體部位和程度等，由專家評估是否需要進行預(yù)防性。

一、標準規(guī)范

《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008

《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]8號文

《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文

《臨床基因擴增檢驗實驗室設(shè)計標準》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文附件

《基因檢驗實驗室技術(shù)要求》國家質(zhì)監(jiān)檢驗總局SN/T1193-2003

《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-生物污染控制》國際標準ISO14698

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實驗室恒溫恒濕PLC控制柜

實驗室恒溫恒濕PLC控制柜是康卓科技設(shè)計專門針對實驗室設(shè)計制造，采用plc控制器實現(xiàn)全自動控制，專門應(yīng)用于生物安全實驗室、動物實驗環(huán)境室、食品藥品質(zhì)檢中心、高精密潔凈環(huán)境室、醫(yī)學檢測中心，食品藥品研發(fā)中心、整體實驗室、潔凈廠房等對潔凈度要求較高的場所，可實現(xiàn)實驗室內(nèi)溫濕度、風量、壓差的自動調(diào)節(jié)及各種安全保護、聯(lián)鎖、節(jié)能運行等控制功能，以很大限度地保證實驗室溫濕度、壓差的控制及精度要求，為實驗室研發(fā)新產(chǎn)品過程中提供高精度、低能耗的室內(nèi)環(huán)境。2、生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)有足夠的空間，避免不同藥品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯。

溫度、濕度控制是實現(xiàn)環(huán)境舒適性的前提，無論是廠房、車間、商場、醫(yī)院、所有人們勞動、作息的場所，有溫度、濕度、粉塵濃度等指標的控制，工作效率、生產(chǎn)效率及產(chǎn)品壽命都會顯著提高。干燥的空氣，將會造成空氣中粉塵濃度提高，靜電嚴重等，還會影響人的身體健康。廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項目，潔凈車間凈化工程，專業(yè)凈化無塵車間。

實驗室對空氣質(zhì)量要求更高。除了有恒溫、除濕功能外，還需要有除塵、、自動換氣、自動通風等功能，力求將空氣中的二氧化碳、、氮氧化物、碳氫化合物、甲醛等氣體成分減少到水平。使一次顆粒物、二次顆粒的濃度≤PM2.5并滿足國家標準。PCR是聚合酶鏈式反應(yīng)（PolymeraseChainReaction）的簡稱，是一種分子生物學技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA。為人們工作和生活，提供安逸的舒適性環(huán)境。

廣州旗興企業(yè)--無塵車間凈化工程，專業(yè)凈化無塵車間，潔凈車間凈化工程

實驗室通制方式:

多臺通風柜變頻通制系統(tǒng)。

在大型通風系統(tǒng)中，如果采用單臺柜獨立的定風量排風方式，會導致排風管道太多，管井尺寸不夠用或外墻全是管道不美觀，一次性投資大。如果采用多臺通風設(shè)備運用一個定風量通風系統(tǒng)，雖然一次性投資減少了，但是運行不節(jié)能，在其中一些通風設(shè)備不使用時，其他通風設(shè)備的排風量將加大甚至超出正常排風量，影響實驗操作，而且風機運行費用也很高，存在一定的弊病。廣州旗興企業(yè)--無塵車間廠家，凈化車間工程，潔凈車間凈化工程，萬級無塵車間費用廣州GMP藥品制劑車間基本設(shè)計要求倉儲區(qū)1、倉儲區(qū)應(yīng)有足夠的空間，以有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。

為了實現(xiàn)降低一次性投資且節(jié)省運行費用的目的，變頻通風系統(tǒng)應(yīng)運而生。變頻通風系統(tǒng)是指多臺通風設(shè)備共用一臺風機，采用變頻控制技術(shù)，根據(jù)通風設(shè)備的使用量自動調(diào)節(jié)風機的運轉(zhuǎn)，從而達到節(jié)能的目的。

1、原理：

其原理是：在通風管路的主管上加風管壓力傳感器，另設(shè)變頻柜，變頻柜里安裝變頻控制器，通過初設(shè)一個風管壓力值，由變頻控制柜對系統(tǒng)風量進行控制。當有一部分通風設(shè)備不使用時，通風主管的壓力產(chǎn)生變化，這時壓力傳感器檢測到壓力變化后，它將這種壓力變化轉(zhuǎn)換為0~10V的電壓信號，傳遞到變頻控制柜，變頻控制柜將這種信號轉(zhuǎn)換為一種電流值來控制變頻器，降低變頻器的工作頻率，由于變頻器的頻率變化，產(chǎn)生的電流變化控制風機的轉(zhuǎn)速，以達到降低風機的排風的目的。廣州旗興企業(yè)--專業(yè)無塵車間施工，凈化工程公司，潔凈車間凈化工程，潔凈車間裝修建筑設(shè)計規(guī)范1總則1。

變頻調(diào)速是一種先進且較成熟的技術(shù)，它是通過整流器、逆變器和控制電路將頻率-定的交流電變成直流，再將直流逆變?yōu)椴煌l率的交流，以達到對交流異步電機進行調(diào)速控制。

柜上方的控制閥為電子調(diào)風閥，它是一種新型的微電腦式風閥。

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一次性口罩生產(chǎn)工藝及凈化車間建設(shè)

近期，新型冠狀病毒疫情，牽動著國人的敏感神經(jīng)。在醫(yī)護不斷呼吁下，人民對口罩認知日漸重視?？谡质且环N衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。特殊情況下，如采取特別防護措施并經(jīng)過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備：用于上述第②③④⑤款中藥品生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)，其排風應(yīng)經(jīng)凈化處理。在呼吸道流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。

據(jù)發(fā)改委2月5日統(tǒng)計，截至2月3日，全國22個重點省份口罩產(chǎn)量已達到1480萬只，比日環(huán)比增長3.1%，其中N95口罩已達到11.6萬只，環(huán)比增長48%，其他口罩998萬只，環(huán)比增長36%，一次性口罩471萬只，口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢頭。廣州旗興企業(yè)--10萬級凈化車間設(shè)計裝修，GMP車間標準，恒溫恒濕車間設(shè)計，潔凈車間凈化工程。

 從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和口罩。民用口罩無需像口罩那樣進行注冊，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產(chǎn)。

根據(jù)國家局《口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》，以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為防護口罩、口罩和一次性使用口罩。防護口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道的防護。

  由此我們可以看出，口罩全部屬于二類，如果要做口罩生產(chǎn)，必須進行相應(yīng)設(shè)計研發(fā)，在符合GMP的條件下生產(chǎn)樣品，并按《注冊管理辦法》進行編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，送注冊檢驗、準備注冊資料，進行產(chǎn)品注冊，由于其在免除臨床目錄中，所以不需要做臨床試驗，但需進行臨床評價，提交申報產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對比說明。對比說明應(yīng)當包括工作原理、產(chǎn)品材質(zhì)、結(jié)構(gòu)組成、主要技術(shù)性能指標、消毒/滅菌方法、預(yù)期用途、是否家庭使用等內(nèi)容。③青類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)保持相對負壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求。

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