美國食品藥品管理局（FDA）是世界上具有相當影響力的食品與藥品監(jiān)管機構，在藥品管理上，F(xiàn)DA 的每一舉措都對世界各國藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠影響。植物藥和植物成分膳食補充劑（保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品）在全世界廣泛應用，F(xiàn)DA 認識到了植物藥制劑具有不同于化學藥品（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學修飾過的藥品及抗生的素）的獨特性質(zhì)（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗和歷史），有必要采取不同于化學藥的的監(jiān)管措施?；诖?，F(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據(jù)指導植物藥的研究與開發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

2018年，中國提交了53,345件PCT國際專利申請，僅次于美國，56,142件。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，在2018年，通過世界知識產(chǎn)權組織提交的所有國際專利申請中，有一半以上來自中國，印度和韓國，WIPO世界知識產(chǎn)權局創(chuàng)下了新記錄。但是，海外專利申請的成本并不低，不同管轄區(qū)的法規(guī)也不盡相同，專利的申請和維護也有很大差異。業(yè)內(nèi)人士表示，中國通常只需要數(shù)千元申請發(fā)明專利，實用新型甚至更低。相反，申請美國專利的成本較高，申請歐洲專利的成本較高。申請費主要包括外國專利商標局收取的費用，外國律師費，中國專利代理機構的代理費以及其他費用。知識產(chǎn)權管理和技術公司四堡環(huán)球中國區(qū)總經(jīng)理宋一峰表示，有近15項數(shù)據(jù)需要檢查維護海外專利。這無疑是企業(yè)的一大負擔。在這種情況下，專業(yè)機構已成為企業(yè)不可或缺的幫手。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，隨著中國知識產(chǎn)權的發(fā)展，專業(yè)服務機構也在不斷發(fā)展。

侵權檢索步驟

（1）防侵權檢索大范圍內(nèi)的技術主題檢索檢索出該技術主題所有相關的專利（以查全為準）。

主要的檢索方法有：主題詞／分類號、專利相關人（申請人／發(fā)明人）、日期、特定專利號碼檢索等。對比權利要求的人工篩查按照新穎性和創(chuàng)造性判斷標準，找出相似或者相近的專利。高關聯(lián)專利進行侵權分析對于有侵權風險的專利要進行同族專利檢索，以便找出相似或者相近專利的同族專利。

在此基礎上進行法律狀態(tài)檢索，確定相似或者相近專利及其同族專利的法律狀態(tài)。

通過引證檢索，擴展檢索范圍，明確專利的法律狀態(tài)。侵權分析對于法律狀態(tài)目前處于有效狀態(tài)的高風險專利進行侵權分析。給出專利申請方案（2）被動侵權檢索確定是否為授權專利或有效專利，如果未授權或已經(jīng)失效，則終止檢索，否則進入下一步工作；分析是否屬于侵權，閱讀檢索到的專利說明書的權利要求，與被控侵權的產(chǎn)品或方法的技術特征進行比較、分析，判斷是否屬于侵權。如果不侵權，終止檢索，否則進入下一步工作；為無效的提出而進行檢索，具體檢索方法與新穎性、專利性檢索相同。