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發(fā)布時(shí)間:2020-11-17 06:03  
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GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一;生物無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間。但如果你的無(wú)菌室設(shè)計(jì)的是百級(jí)的,萬(wàn)級(jí)凈化廠房,那就可以代替超凈工作臺(tái)。
富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、醫(yī)yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。
當(dāng)前無(wú)菌室多存在于微生物工廠,一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺(tái)。超凈臺(tái)其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺(tái)面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過(guò)電動(dòng)裝置使空氣通過(guò)高xiao過(guò)濾器具后進(jìn)入工作臺(tái)面,使臺(tái)面始終保持在流動(dòng)無(wú)菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動(dòng)的氣簾防止外部帶菌空氣進(jìn)入。2潔凈室地面應(yīng)平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開(kāi)裂等。
臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。

凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料。
潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應(yīng)減少凹凸面。
2 踢腳不應(yīng)突出墻面。
3 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用高ji抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,并應(yīng)選用難燃、不開(kāi)裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。


gmp車(chē)間的溫度要求
加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車(chē)間應(yīng)具備空調(diào)工程設(shè)施,肉類和水產(chǎn)品加工凈化車(chē)間的溫度在夏季應(yīng)不超過(guò) 15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過(guò) 4℃。工具器,設(shè)備: 加工過(guò)程使用的設(shè)備和工器具,尤其是接觸食品的機(jī)械設(shè)備,操作臺(tái),輸送帶,管道等設(shè)備和籃筐,托盤(pán),刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件: ——無(wú)毒,不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染;——耐腐蝕,不易生銹,不易老化變形;生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、布局、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清潔,無(wú)菌車(chē)間工作服,便于生產(chǎn)操維修、保養(yǎng),無(wú)菌車(chē)間,確保安全生產(chǎn)。 ——易于清洗消毒; ——車(chē)間使用的軟管,材質(zhì)要符合有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (GB11331-89)要求。