GMP車間凈化工程公司的認(rèn)證報(bào)告及內(nèi)容

 （1）GMP車間凈化測(cè)試機(jī)構(gòu)的名稱及地址。

 （2）GMP車間凈化工程公司其GMP車間凈化測(cè)試日期和測(cè)試者簽名。

 （3）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的名稱編號(hào)及出版日期。

 （4）被測(cè)試的GMP車間潔凈室或潔凈區(qū)的地址、平面及采樣點(diǎn)的特定編號(hào)及坐標(biāo)圖。

 （5）被測(cè)試GMP車間潔凈室或潔凈區(qū)的測(cè)試結(jié)果，如空氣潔凈度等級(jí)、被測(cè)粒徑(或沉降菌、浮游菌)、被測(cè)潔凈室所處的狀態(tài)、風(fēng)量(風(fēng)速)、氣流流型和靜壓差等。

 （6）測(cè)量GMP車間潔凈室用的儀器的型號(hào)、規(guī)格、精度和標(biāo)定證書；測(cè)試方法細(xì)則及測(cè)試中的特殊情況。

手術(shù)室凈化在了解、核對(duì)清楚層流手術(shù)室原有空調(diào)系統(tǒng)、設(shè)備和充分進(jìn)行比糖后，若確定利用原有空調(diào)系統(tǒng)，應(yīng)按凈化空調(diào)系統(tǒng)要求進(jìn)行必要改造后滿足改造潔凈室的空氣潔凈度要求； 對(duì)于改造潔凈室的部分或局部要求空氣潔凈度等級(jí)或原來無空調(diào)系統(tǒng)的層流手術(shù)室改造時(shí)，可根據(jù)原有層流手術(shù)室的實(shí)際情況合理采用增設(shè)凈化工作臺(tái)、固定式潔凈小室等方式，滿足改造層流手術(shù)室潔凈室的各種空氣潔凈度等級(jí)的要求。

     工程項(xiàng)目發(fā)包模式是指建筑領(lǐng)域中不同主體之間的工程交易方式及其合同關(guān)系。當(dāng)前，國內(nèi)外工程項(xiàng)目承發(fā)包模式眾多，包括DBB模式、EPC模式、DB模式等。通過選擇合適的承發(fā)包模式可以更好地實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的既定建設(shè)目標(biāo)。

     醫(yī)院凈化工程項(xiàng)目是指醫(yī)院內(nèi)有凈化功能需求的專業(yè)工程，一般綜合性醫(yī)院有凈化功能要求的區(qū)域有：潔凈手術(shù)部、ICU、CCU、NICU、中心供應(yīng)室、層流病房、輸配液制劑室、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目中的凈化工程作為相對(duì)獨(dú)立的專業(yè)工程；既包括水、電、暖等安裝工程，有包括空調(diào)、醫(yī)氣、純水等專業(yè)設(shè)備及子系統(tǒng)。

     在實(shí)踐中，醫(yī)院建設(shè)單位常常凈化區(qū)域的所有施工項(xiàng)目整體發(fā)包給凈化工程單位，因此承包商承擔(dān)了該區(qū)域內(nèi)的土建、安裝、裝飾、設(shè)備采購與調(diào)試等所有工作，可謂是“大總包”下的“小總包”。但是，醫(yī)院凈化工程市場(chǎng)存在著監(jiān)管缺失、專業(yè)設(shè)計(jì)與監(jiān)理人員力量不足、施工隊(duì)伍良莠不齊等一系列問題，先階段國內(nèi)成熟的工程項(xiàng)目承發(fā)包模式未必適用于醫(yī)院凈化工程領(lǐng)域，所以如何選擇合適的承發(fā)包模式成為醫(yī)院建設(shè)單位亟待深入研究的問題。

 目前，有的生產(chǎn)廠家采用手動(dòng)方式進(jìn)行控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié)，但由于控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié)閥均在技術(shù)隔層，而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂，基本上都是在安裝調(diào)試時(shí)調(diào)好，此后，大都沒再調(diào)節(jié)過，實(shí)際上也無法調(diào)節(jié)。為確保凈化工程的正常生產(chǎn)和工作，應(yīng)設(shè)置一套較完整的自控裝置，實(shí)現(xiàn)以下功能：潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監(jiān)控、風(fēng)閥調(diào)節(jié)、高純氣體、純水和循環(huán)冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測(cè)、氣體純度、純水水質(zhì)的監(jiān)測(cè)等。