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進口保健食品批準證書流程服務(wù)為先 雅麓福值得信賴

發(fā)布時間:2020-07-17 04:45  

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保健食品注冊備案對申請人和產(chǎn)品資格的要求

1、申請者資格

境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請人辦理進口保健是哦品注冊,應(yīng)當(dāng)尤其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。進口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國內(nèi)上市銷售的注冊申請。

2、國內(nèi)(外)保健食品樣品及資質(zhì)進口保健食品批準證書流程

國產(chǎn)保健食品注冊申請,是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品,應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn),其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

進口保健食品注冊申請,需要提供在國外生產(chǎn)的保健食品樣品,并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。進口保健食品批準證書流程

3、申請者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎?

在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì),而且要具有符合申報產(chǎn)品劑型要求的車間及設(shè)備。進口保健食品批準證書流程



廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報、保健食品申報費用、保健食品申報服務(wù)、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評,提出不予注冊的建議。進口保健食品批準證書流程

保健食品與藥品的區(qū)別:

1.使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機體機能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標識不同:保健食品必須有“小藍帽”的標識,而藥品非處i方藥必須有“OTC”標識。無“OTC”標識的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。進口保健食品批準證書流程

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主;而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購買條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買;而藥品需要在醫(yī)i療機構(gòu)或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。

5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時間,在病程痊愈或明確該藥品無效時,就必須要停止用藥。進口保健食品批準證書流程

6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會很詳細,嚴格,宣傳隨意性大;而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準審查,有詳細的說明書,十分嚴謹。

7.批準文號不同: 保健品批準文號“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進食健字”等;而藥品的批準文號是“國i藥準字H(或Z.S.B.F.)”。進口保健食品批準證書流程



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什么是保健食品和藥i品:

保健食品的概念:

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。進口保健食品批準證書流程

藥i品的概念:

藥i品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中i成藥、化學(xué)原i料藥及其制劑、抗i生素、生化藥i品、放i射性藥i品、血i清、疫i苗、血液制品和診斷藥i品等。使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機體機能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。進口保健食品批準證書流程



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如何選購保健食品?

1.明確自身需求

消費者應(yīng)根據(jù)自身健康狀況和實際需求,對不同功能的保健食品進行針對性的選擇。

2.選擇正規(guī)渠道

消費者應(yīng)從正規(guī)銷售渠道購買經(jīng)國家批準的正規(guī)保健食品,切不可通過非i法傳i銷、電話推銷等途徑購買,也不要參加任何以產(chǎn)品銷售為目的的健康知識講座、免費試用等活動。進口保健食品批準證書流程

3.認準專用標識

消費者在購買保健食品時,一定要認準產(chǎn)品包裝上的保健食品專用標志“藍i帽子”和保健食品的注冊批準文號或備案號。

4.查詢批準文號

根據(jù)產(chǎn)品包裝上的注冊批準文號或備案號,消費者可通過市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢平臺”查詢到相應(yīng)保健食品信息。

5.看清標簽信息

保健食品的產(chǎn)品包裝上會明確標注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息,購買保健食品前,一定要仔細查看其標簽上的相關(guān)信息,切不可盲目食用。進口保健食品批準證書流程