無菌室只是相對廣泛的概念，其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級.（xin版高標準是以A、B、C、D級表示）.超凈臺一般是經(jīng)過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品，凈化廠房，可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設計的是百級的，萬級凈化廠房，那就可以代替超凈工作臺.如果無菌室設計的是萬級或十萬級的，而樣品要求在百級操作環(huán)境下操作.那就不能替代超凈臺了.

潔凈室地面設計應符合下列要求:

1 潔凈室地面應滿足生產(chǎn)工藝要求。

2 潔凈室地面應平整，耐磨、易清洗，不易積聚靜電，避免眩光，不開裂等。

3 地面墊層宜配筋，潮濕地區(qū)墊層應做防潮構造。

潔凈廠房技術夾層的墻壁和頂棚表面應平整、光滑，位于地下的技術夾層應采取防水或防潮、防霉措施。

潔凈室（區(qū)）外窗設計應符合下列要求:

1 當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。

2 靠潔凈室室內(nèi)一側窗不宜設窗臺。

gmp車間注意事項

1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的凈化車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠貌和生產(chǎn)車間的建設符合GMP的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。　　

(1)所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求，評估內(nèi)容主要包括三方面，一是該地區(qū)的空氣質量，二是水資源質量情況。

　　另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。

　　對空氣質量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染，少塵埃。

　　對水資源質量的評估了解當?shù)氐乇硭叵滤那闆r，一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應當鑒定當?shù)厮|情況，以便建廠時考慮水質處理工藝。

　　(2)所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化車間對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護要求的提高越來越重要，評估包括三方面，空氣，水資源，噪音。

　　對空氣質量影響的評估，對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠，要經(jīng)處理達到當準，而且還能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風向，宜遠離居民區(qū)。

　　對水資源影響的評估，對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流，地下水，并且要了解當?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理，達標排放。

　　噪音嚴重的生產(chǎn)廠必需遠離城鎮(zhèn)居民區(qū)。