如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測

一、空態(tài)條件下

GMP凈化車間的清潔度可以通過在空曠條件下進行測試來進行測試。別的無塵車間是航空航天工業(yè)的航空倉庫，基本是屬于1級，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。這一種方法是指在GMP凈化車間已經(jīng)處于正常的運行的裝填當(dāng)中，但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒有到位的情況之下，對做一個系統(tǒng)的檢測，這樣能夠起到一個很好的檢測效果。

醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

1、室內(nèi)溫、濕度

室內(nèi)溫度和濕度主要用于創(chuàng)造一個有利于醫(yī)務(wù)人員工作并滿足手術(shù)過程嚴(yán)格要求的舒適環(huán)境。適宜的溫度對保持的體溫是必須的；濕度低會產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷)和切口軟組織失水，濕度高使人不適、影響精細操作，因為院方長時間的大型手術(shù)很少，南京常年空氣濕度較高，本工程對溫度嚴(yán)格控制、對濕度的上限嚴(yán)格控制、濕度的下限要求降到次要位置。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。

三、溝通及協(xié)調(diào)1、與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)（1）按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標(biāo)。

（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流，根據(jù)其要求進行調(diào)整，服從整個建設(shè)項目的總體計劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。

e、風(fēng)管制作好后，再次進行擦拭干凈；用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。

  f、風(fēng)管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風(fēng)管的堆碼場地要平整，堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞，造成凹凸及變形。

  g、法蘭螺栓間距不應(yīng)大于120 mm ；法蘭鉚釘間距不應(yīng)大于l00mm。

  h、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進行包裝。加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。

j、組裝風(fēng)管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。