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EMS系統(tǒng)驗證咨詢機構(gòu)在線咨詢【百思力】

發(fā)布時間:2021-01-12 15:57  

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數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全

數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。

數(shù)據(jù)安全,包括了存儲安全、訪問安全、應(yīng)用安全……關(guān)于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關(guān)于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復(fù)雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務(wù)器還是異物理空間,完全是由風(fēng)險評估進行的。




有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風(fēng)險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務(wù)器存儲即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。

驗證的定義:

“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動;在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達到預(yù)期使用目的行動”






驗證整體流程可以分為5個節(jié)點,分別為計劃、開發(fā)/配置、確認(rèn)、維護、退役。

計劃階段我們首先要做的就是評估,評估上這套計算機化系統(tǒng)之后對我現(xiàn)在的操作方式的影響以及對產(chǎn)品的影響,是直接、間接還是無影響。這個評估類似項目中的商業(yè)論證。

供應(yīng)商審計,這個相信每個企業(yè)也都有相關(guān)的規(guī)程,這里就不啰嗦了。

驗證計劃,之前也提到了,重要的重復(fù)一遍,就是計劃應(yīng)當(dāng)落地,應(yīng)當(dāng)有可執(zhí)行性。

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