根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，無塵車間應(yīng)符合下列要求：a.選用變形小的材料。b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗無塵車間質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素，分為若干等級。無塵車間設(shè)計要求：中效或高空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段。

房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質(zhì)，以及生產(chǎn)工藝要求，再決定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)。僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um 范圍內(nèi)累計分布的粒子群。高或亞高空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。所謂10萬級是指一英尺的空間內(nèi)允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在10萬個以內(nèi)。人和物是潔凈室無塵車間的主要塵源，因此必須充分控制。

無塵車間目前在生物制藥、醫(yī)院衛(wèi)生、食品日化、電子光學(xué)、能源、精密器械等行業(yè)運用已經(jīng)相當(dāng)?shù)钠毡榍页墒臁o塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高過濾器代替高過濾器。潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗無塵車間質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素，分為若干等級。

無塵車間施工要求：根據(jù)GMP規(guī)范要求，縫隙部位要做密封處理。所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動和灰塵脫落。無塵車間施工注意事項：板材鋪貼前，應(yīng)先分類。嵌固前，將雜質(zhì)剔除干凈，保持表面干燥。設(shè)備入口應(yīng)隨時封閉，防止雜物進入。必要時還得安置一些輔助設(shè)備：如新風(fēng)口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等，這些設(shè)備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能。