口服固體制劑生產車間面積為1150平方米，凈化面積935平方米，車間內部

墻體及吊頂均為彩鋼結構，用中性密封膠密封縫隙；不銹鋼圓弧進行銜接和密封，一般生

產區(qū)全部為水磨石地面，凈化區(qū)域為綠色環(huán)保環(huán)氧樹脂自流平地坪。門框和密封窗框均采

用異形鋁材，潔凈區(qū)安全門為正面玻璃—臨時破開結構，在明顯位置設有破門工具。主要

管道設置于技術夾層，并對連接部位進行密封。

1.1.3.4

公司口服固體制劑生產車間潔凈廠房結構圍護、隔斷均為δ＝50mm巖棉夾芯彩鋼板，頂面與墻面、圍護墻上下角、地面與圍護墻面之間的夾角均為R50鋁合金弧形連接，對角為三維角結構，玻璃與夾芯彩鋼板之間過度為圓坡形，易于清潔。

1.1.3.5

依據公司產品產能的要求，口服固體制劑生產車間共設有XX條生產線，分別為xx生產線和xx生產線。

1.1.3.5.1

口服固體制劑潔凈區(qū)包括：物料傳遞室、原輔料暫存室、粉碎室、稱量備

料室及前室、制粒干燥室、研磨熱融室、擠出滾圓室、總混室、壓片室、膠質劑充填室、流、

中轉站、鋁塑包裝室、塑瓶包裝間、潔具室、器具清洗室、器具存放室、IPC室、廢棄物

傳遞室以及人員洗手消毒、手消毒，潔凈級別設置為D級。人群流東物流走向合理（詳見車間工藝布局圖）