廣州晨睿智能裝備有限公司-----民用口罩細菌過濾效率儀

一次性醫(yī)i療口罩細菌過濾效率檢測的目的是檢測一次性醫(yī)i療口罩對人體的刺激，對細菌，微粒的過濾性能，無菌口罩的潔凈度。國內(nèi)相關標準中，僅有醫(yī)i藥行業(yè)標準 YY 0469醫(yī)i用手術口罩和 YY 09691一次性使用醫(yī)i用口罩兩項，這也是其比較突出的特點。

細胞學效率測試標準： 

YY 0969-2013醫(yī)i療器械一次性使用； 

YY 0469-2011醫(yī)i療器械一次性使用；

EN14683:2019外i科口罩產(chǎn)品要求和試驗方法等。

細菌過濾效率測試臺

本實用新型適用于40-99.999%等級口罩的過濾效率測試，是按照國際標準對口罩進行測試。整機結構緊湊，重量輕，運行測試時，只需額外提供適當?shù)碾娫春蛪嚎s空氣(無水無油)，即可適用于實驗室、工廠等場合。

油與鹽的檢測，“1056”都可以實現(xiàn)！

1. NaCl顆粒過濾效率-按照標準要求的流量和濃度對 NaCl顆粒進行分散處理，并在樣品過濾氣體中檢測 NaCl顆粒殘余。納克爾鹽溶氣劑：以12-35 mg/m3的發(fā)塵濃度為例，通過霧化壓力調節(jié)濃度大小；計數(shù)中值 CMD0.075±0.02μ m；粒徑分布的幾何標準差<1.86。

2.油性微粒過濾效率-根據(jù)標準要求的流速和濃度對油品成分進行分散，并對經(jīng)過樣品過濾的氣體進行殘余油脂的檢測。DEHS油性氣溶膠：20-200 mg/m3發(fā)塵量，霧化壓強調節(jié)濃度大??；計算中位直徑 CMD0.185±0.02μ m；粒徑分布<1.6。

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率BFE檢測儀民用口罩細菌過濾效率儀

細菌過濾效率(BFE)檢測儀采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關部門對口罩細菌過濾效率的性能測試。 細菌過濾效率(BFE)檢測儀表現(xiàn)為在規(guī)定的流速下，由醫(yī)i用外i科口罩濾材將氣溶膠濾除的百分數(shù)，是評價口罩性能的重要參數(shù)，細菌過濾效率系統(tǒng)在人工可控的環(huán)境下發(fā)生生物氣溶膠，通過計算微生物氣溶膠過濾效率來評價口罩的防護性能和安全性。

功能特點

1、采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性。

2、負壓實驗系統(tǒng)，保證操作人員安全；負壓柜內(nèi)置蠕動泵，A、B兩路六級安德森；蠕動泵流量大小可設定；

3、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設定，霧化效果好；嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；

口罩過濾效果測試

①按照醫(yī)i用外i科口罩標準YY0469-2011檢測，將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。

②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設置為1min，采樣時間設置為2min，系統(tǒng)清洗時間設置為1min，測試前測一次陽性質控。

③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。

④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進行計數(shù)，并使用陽性孔轉換表將其轉換為可能的撞擊顆粒數(shù)?？谡旨毦^濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×（式中C：陽性質控平均值；T：樣品計數(shù)之和），《醫(yī)i用外i科口罩技術要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細菌過濾效率應大于95%。

相關術語

? 細菌過濾效率（BFE）：在規(guī)定條件下，被測樣品對含菌顆粒物濾除的效率，用百分數(shù)表示。

? 被測樣品：口罩、紡織品及纖維原材料等，是為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過，而提供的物理屏障。

口罩的佩戴除提供有效防護外，還應使得佩戴者感到舒適，因此在醫(yī)i用外i科口罩二版標準中技術指標均涉及氣體交換項。

YY0469-2011 與 YY0469-2004 標 準 相 比， 修改了氣體交換技術要求和試驗方法，只保留了壓力差項。

2011 版標準中，4.7 項要求在流量 8 L/min 下進行測試，口罩兩側面進行i氣體交換的壓力差 Δp 不大于 49 Pa。

濾料差異決定了過濾效率的測試結果，企業(yè)在選擇濾料時應考慮其綜合性能指標，不能夠一味追求過濾效率而忽視了壓力差（舒適性）。

基本用途

該細菌過濾效率測試儀的主要性能指標既符合《醫(yī)i用外i科技術要求》YY0469-2011附錄 B中 B.1.1.1細菌過濾效率測試儀檢測方法的要求，又符合美國實驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683等標準的要求，并在此基礎上進行了改進，采用雙氣路同時對比法，提高了采樣的準確性，適合計量檢定部門、科研機構、生產(chǎn)企業(yè)及其他相關部門的細菌過濾效率性能檢測。