潔凈室的設(shè)計(jì)、建設(shè)和監(jiān)測(cè)、管理同等重要。無(wú)菌器械的潔凈室建設(shè)首先要從設(shè)計(jì)開(kāi)始，潔凈室監(jiān)測(cè)又涉及到企業(yè)自身的管理規(guī)程、人員的操作培訓(xùn)。潔凈室投入運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行綜合性能的驗(yàn)證，貫穿施工前的設(shè)計(jì)、工程準(zhǔn)備、施工周期的監(jiān)控、竣工后靜態(tài)監(jiān)測(cè)、實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等。企業(yè)應(yīng)制定一套科學(xué)有效的潔凈室管理制度和規(guī)程，管理存在的問(wèn)題及時(shí)記錄并分析解決。

無(wú)菌器械生產(chǎn)潔凈室建設(shè)迅速發(fā)展 , 為提高產(chǎn)品質(zhì)量起到重要作用。產(chǎn)品質(zhì)量不是后檢測(cè)出來(lái)的而是靠嚴(yán)格的過(guò)程控制生產(chǎn)出來(lái)的，環(huán)境控制是生產(chǎn)過(guò)程控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，做好潔凈室監(jiān)測(cè)工作對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量非常重要。目前，器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展?jié)崈羰业谋O(jiān)測(cè)還不普及，企業(yè)對(duì)其重要性認(rèn)識(shí)不足。如何正確理解和執(zhí)行現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，如何對(duì)潔凈廠房進(jìn)行更科學(xué)與合理的評(píng)價(jià)，如何對(duì)潔凈廠房的運(yùn)行維護(hù)提出合理的測(cè)試指標(biāo)是企業(yè)和從事監(jiān)測(cè)及監(jiān)管人員共同關(guān)注的問(wèn)題。

      要在一間通風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行的條件下實(shí)現(xiàn)負(fù)壓環(huán)境，首先調(diào)節(jié)房間的空氣流動(dòng)供應(yīng)量與排放量，實(shí)現(xiàn)排放量比供應(yīng)量高10%或者高50立方英尺/分鐘（取決于較高值）即可。大多數(shù)情況下，這種標(biāo)準(zhǔn)就能夠?qū)崿F(xiàn)至少0.001英寸水位表的負(fù)壓值。如果無(wú)法實(shí)現(xiàn)0.001英寸水位表的負(fù)壓值，也不能通過(guò)增加流量差額（在通風(fēng)系統(tǒng)允許范圍內(nèi)）實(shí)現(xiàn)，則應(yīng)仔細(xì)檢查該房間是否存在縫隙（例如門(mén)縫、窗縫、水管裝置和各種嵌入墻壁的裝置等），然后采取補(bǔ)救措施，密封這些裂縫。

      房間內(nèi)的負(fù)壓值可通過(guò)改變通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行或者打開(kāi)和關(guān)閉房間的門(mén)、走廊門(mén)或者窗戶而改變。如果已經(jīng)建立起一種運(yùn)行結(jié)構(gòu)，應(yīng)確保妥善關(guān)閉負(fù)壓室以及其它區(qū)域（例如影響空氣壓力的走廊門(mén)）的所有門(mén)窗，人員需要進(jìn)入或離間或區(qū)域的情況除外。

食品車(chē)間凈化工程中需要謹(jǐn)記的問(wèn)題

1.安全注意事項(xiàng)嚴(yán)厲無(wú)菌操作，避免微生物污染;操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。

2.無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)到達(dá)10000級(jí)，室內(nèi)溫度堅(jiān)持在20-24℃，濕度堅(jiān)持在45-60%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)到達(dá)100級(jí)。

3.無(wú)菌室應(yīng)堅(jiān)持清洗，禁止堆積雜物，以防污染。謹(jǐn)防全部滅菌器件和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止運(yùn)用。

4.無(wú)菌室應(yīng)定時(shí)用適合的消毒液滅菌清洗，以確保無(wú)菌室的潔凈度符合要求。

5.需求帶入無(wú)菌室運(yùn)用的儀器，器械，平皿等全部物品，均應(yīng)包扎緊密，并應(yīng)通過(guò)適合的辦法滅菌。

6.作業(yè)人員進(jìn)入無(wú)菌室前，有必要用番筧或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間替換作業(yè)服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦洗雙手)，方可進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)行操作。

7.無(wú)菌室運(yùn)用前有必要翻開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，而且一起翻開(kāi)超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作結(jié)束，應(yīng)及時(shí)整理無(wú)菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。