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發(fā)布時(shí)間:2021-10-26 03:05  

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藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng),保證藥品的安全性。

測(cè)試原理編輯密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問題。通過對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。




制藥行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。傳感器依靠透光率方法不同,攝像機(jī)系統(tǒng)通過光反射來檢測(cè)顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度,它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動(dòng)顆粒,攝像機(jī)系統(tǒng)也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性,這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外,這個(gè)系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測(cè)到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測(cè)外觀缺陷攝像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)點(diǎn)在于可以明顯提高較小灌裝量的檢測(cè)性能。對(duì)于灌裝量非常小的瓶子,由于SD系統(tǒng)的檢測(cè)窗口大幅度縮小,從而導(dǎo)致檢測(cè)性能惡,這時(shí)可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。




三、產(chǎn)品批號(hào)及效期1、印刷字體類型、大小;2、字體邊緣清晰程度;3、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī);4、產(chǎn)品批號(hào)表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。四、材質(zhì)1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等;2、厚度、重量、及硬度;3、纖維粗細(xì)程度五、箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)六、箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征七、貼件




藥品安全檢測(cè)編輯一、安全性檢查項(xiàng)目包括:細(xì)菌內(nèi)檢查熱原檢查異常毒性檢查物質(zhì)檢查過敏反應(yīng)檢查溶血與凝聚試驗(yàn)?zāi)康模嚎刂扑幤分写嬖诘?,可?duì)生物體產(chǎn)生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質(zhì)。

藥品缺陷檢測(cè)編輯藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工以及藥品說明或警示等方面,沒有達(dá)到當(dāng)時(shí)發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過藥品缺陷檢測(cè)可以減少和防治這方面的缺陷。