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發(fā)布時間:2021-08-18 16:38  
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對化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求-空氣潔凈度等級、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等;其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對工藝布局的設(shè)想。
賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。想了解更多可來電咨詢哦!
在此之后,設(shè)計人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃,確定各類生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級和各種控制參數(shù)-溫度、相對濕度、壓差、微振動、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量。
在進行化妝品GMP潔凈室凈化工程的平面布局時,必須有關(guān)安全生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求。
在進行化妝品GMP潔凈室凈化工程平面布局時,應(yīng)充分考慮人、物流的安排,盡力做到短捷、流暢。

GMP凈化車間噪聲控制設(shè)計 凈化工程內(nèi)的噪聲級,應(yīng)符合下列要求:
一、動態(tài)測試時,凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。
二、空態(tài)測試時,亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不宜大于60分貝A;層流凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)大于65分貝A。
注:
?。?)由于技術(shù)經(jīng)濟條件限制,或噪聲大于70分貝A對生產(chǎn)無影響時,噪聲級可適當(dāng)放寬,但不宜大于75分貝A;

近年來,生物制品發(fā)展很快,我公司在諸多藥廠設(shè)計中也逐步涉及生物制品的領(lǐng)域。生物學(xué)安全潔凈室主要用于科學(xué)試研和生物產(chǎn)品的開發(fā)。生物制品是藥品中的一大類別,是以微生物的及生物組織作為起始材料,采用分離純化技術(shù)或生物學(xué)工藝制備,以生物學(xué)技術(shù)和分離技術(shù)控制間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的活性制劑。
凈化工程之GMP潔凈室設(shè)計規(guī)劃,在制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施還應(yīng)符合特 殊要求。生物安全潔凈室與工業(yè)潔凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負(fù)壓狀態(tài),盡管此類生產(chǎn)區(qū)的級別不是很高,但會有較高的生物危險度級別。關(guān)于生物危險度,在我國 WTO 及世界其他國家均有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

