1、養(yǎng)護員：如何養(yǎng)護，是否有養(yǎng)護計劃，養(yǎng)護記錄是否完整，重點養(yǎng)護品種包括哪些，溫濕度超標如何處理，是否有處理記錄。

2、運輸員：保溫箱如何操作運輸記錄，冷藏車如何使用運輸記錄，運輸冷藏藥品突發(fā)情況如何處理，是否有委托運輸，委托運輸相應記錄是否齊全。

3、驗收員：如何證明藥品是否驗收（驗收章或者驗收封條），驗收需要查驗哪些內(nèi)容，由于供應商冷藏藥品來貨基本都是泡沫箱 溫度記錄儀，所以冷鏈記錄這塊是由驗收員驗收時負責數(shù)據(jù)的導出，檢查時也是驗收員將導出的冷鏈數(shù)據(jù)拿給老師看的。

4、冷鏈驗證：主要由委托驗證單位的人員回答，本公司人員要求牢記驗證結(jié)論，比如開門實驗、斷電實驗的保溫時間等結(jié)論。

5、質(zhì)量副總和質(zhì)管部經(jīng)理負責大部分質(zhì)量管理相關問題的回答和解釋。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的驗證管理中的驗證要求規(guī)定，醫(yī)0藥經(jīng)營單位要求對溫度驗證，確認相關系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求。

一、GSP對冷藏車驗證布點要求：

（1）在冷藏車內(nèi)一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。在冷藏車內(nèi)，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

（2）每個冷藏車箱體內(nèi)測點數(shù)量不得少于9個，每增加20立方米增加9個測點，不足20立方米的按20立方米計算。

產(chǎn)品功能：◆溫度監(jiān)測：實時采集、記錄、顯示溫度數(shù)據(jù)；◆ 溫度報警：GPRS超限短信報警；◆ 數(shù)據(jù)上傳：GPRS實時上傳數(shù)據(jù)；◆ 內(nèi)置高能鋰電池，單次充電使用時間≥100小時；◆ 多規(guī)格容量，滿足多樣化配送需要。技術參數(shù)：溫度分辨率0.1℃溫度準確度±0.5℃(-10℃～60℃)±1℃(-25℃～10℃)溫度測量范圍-35℃～60℃使用環(huán)境溫度范圍-25℃～60℃使用環(huán)境相對濕度范圍0%RH～90%RH儲存溫度范圍-30℃～70℃儲存相對濕度范圍0%RH～95%RH供電電壓 DC5V顯示LED液晶屏記錄容量100萬組安裝箱體內(nèi)嵌服務