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發(fā)布時間:2020-07-26 11:11  
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根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室設備期間核查是設備管理的重要工作,以保持對實驗室設備性能的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設備穩(wěn)定性的信心。
設備是否需要期間核查,需考慮以下因素:
1)設備校準周期
一年校準一次的設備可以每半年進行一次期間核查,也可以安排每半年校準一次,即用校準代替期間核查。
2)歷次校準結果
歷次校準結果比較穩(wěn)定,對檢測結果影響不大,可不做期間核查。
3)質量控制結果
根據(jù)質量控制結果反映的設備狀態(tài)決定。
4)設備使用頻率和性能穩(wěn)定性
使用頻率越高的,越需要核查;
使用頻率特別低的,建議增加核查。
設備穩(wěn)定性差的,必須進行核查
5)設備維護情況
未按計劃要求維護的,要安排核查;
正常維護的考慮其他因素安排核查。
6)設備操作人員及環(huán)境的變化
7)設備使用范圍的變化
操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的,應安排核查。
8)使用年限
使用年限久的設備,應增加核查頻次。
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授權簽字人是申請CNAS認可實驗室的重要崗位人員之一,認可機構在現(xiàn)場評審會對授權簽字人進行考核,經(jīng)認可機構考核合格后,授權簽字人可在授權范圍內簽發(fā)帶有認可標識(CNAS)的報告。
關于授權簽字人考核有哪些要求?
CNAS認可授權簽字人考核要點:
在現(xiàn)場評審過程中,評審組會考核授權簽字人的專業(yè)背景、職稱條件、工作經(jīng)歷、設備和方法的熟悉情況、認可準則熟系情況、報告審核簽發(fā)等工作流程、結果評價等方面;通過核查人員檔案、面對面考核的形式予以確認,面談考核主要包括CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可準則準則、申請的相關領域應用說明、申請的相關領域方法標準、認可標識使用和認可狀態(tài)、工作流程、結果評價等內容。
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根據(jù)CNAS認可的有關規(guī)定,實驗室應當進行有效的內部質量監(jiān)控,確保結果的有效性。
常用的內部質量監(jiān)控有哪些呢?
(一)使用標準物質:
定期使用有證標準物質進行內部質量控制是機構開展內部質量控制的有效方法,由于標準物質的量值或等級或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。
標準物質一般分為定性標準物質和定量標準物質,標準物質的使用應注意在其有效期內,并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進行重復檢測
利用質控品進行檢測或使用不同方法重復檢測,進行結果比較,重復試驗應盡可能在試驗輸入(質控品或樣品)相同的情況下進行。
(三)留樣再測
對留存的樣品進行再次檢測,可以由不同人員對原測試進行復測,樣品、方法、設備、條件是相同的,比較結果是否有差異。
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