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發(fā)布時間:2021-06-23 09:09  
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根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求,“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)以支持服務”。正確認識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素,科學管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。

在人員管理方面,應當注意從教育、資格、培訓、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權(quán)、培訓、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設備管理方面,應做好設備自有性證明(無論是租用還是購買)、設備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;
在樣品管理方面,實驗室應當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標識系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認,注意方法的有效性、方法作業(yè)指導書、方法的偏離等方面工作;
在設施環(huán)境方面,應當注意設施和環(huán)境不能對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。
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授權(quán)簽字人是申請CNAS認可實驗室的重要崗位人員之一,認可機構(gòu)在現(xiàn)場評審會對授權(quán)簽字人進行考核,經(jīng)認可機構(gòu)考核合格后,授權(quán)簽字人可在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認可標識(CNAS)的報告。

關(guān)于授權(quán)簽字人考核有哪些要求?
CNAS認可授權(quán)簽字人考核要點:
在現(xiàn)場評審過程中,評審組會考核授權(quán)簽字人的專業(yè)背景、職稱條件、工作經(jīng)歷、設備和方法的熟悉情況、認可準則熟系情況、報告審核簽發(fā)等工作流程、結(jié)果評價等方面;4)國際組織實施的實驗室間比對,例如:CIPM、亞太計量規(guī)劃組織(APMP)、WADA等開展的國際、區(qū)域?qū)嶒炇议g比對。通過核查人員檔案、面對面考核的形式予以確認,面談考核主要包括CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可準則準則、申請的相關(guān)領(lǐng)域應用說明、申請的相關(guān)領(lǐng)域方法標準、認可標識使用和認可狀態(tài)、工作流程、結(jié)果評價等內(nèi)容。
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CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標準,或其他公認的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。實驗室優(yōu)先選擇按照ISO/IEC17043運作的能力驗證計劃,并按照以下順序選擇參加:1)CNAS認可的能力驗證提供者(PTP)以及已簽署PTP相互承認協(xié)議(MRA)的認可機構(gòu)認可的PTP在其認可范圍內(nèi)運作的能力驗證計劃。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補充文件或細則。)
申請CNAS認可的實驗室,應當注意標準方法作業(yè)指導書的編制技巧,如果標準、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運用時造成因人而異,從而影響檢測或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,應制定作業(yè)指導書,包括附加細則或補充文件,以確保應用的一致性。k)如與結(jié)果的有效性或應用相關(guān)時,實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法。
也就是說通常在以下情況下,應針對標準方法制定作業(yè)指導書:
1)標準方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標準方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標準方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運用會因人而異。
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