藥品展會會議內容

會議名稱：

如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統

主講人：

王雪晶，嘉華聯合創(chuàng)始人之一，在追溯領域從業(yè)超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及系統建設，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經驗，熟悉國際業(yè)務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱：

王雪晶，嘉華聯合創(chuàng)始人之一，在追溯領域從業(yè)超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應鏈安全追溯法規(guī)及系統建設，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經驗，熟悉國際業(yè)務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。

藥品展會儀

一、全球藥品追溯及UDI相關法規(guī)及實施進展概覽；

概述中國藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關法規(guī)發(fā)布進展及動態(tài)。通過概覽美國《藥品供應鏈安全法案（DSCSA）》和歐盟《反假藥指令（EU-FMD）》藥品追溯系統及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史，來比較國內外體系的區(qū)別，同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統概況，各國UDI數據庫及實施進展等。從而為中國制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準備及系統建設新思路。

藥機展會內容介紹

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統建設一站式服務；

嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導、整體方案設計、企業(yè)自建追溯系統平臺、第三方追溯系統平臺服務、橋接異構平臺、系統建設相關追溯軟硬件產品、CSV驗證、實施、集成服務到系統運維的一站式服務，帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)。

歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機展會。

中國藥品追溯UDI是什么

然而，對于追溯系統實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標準為藥品編碼？如何把相關編碼上報到藥監(jiān)局數據庫？如何對追溯體系里產生的大容量的數據進行管理?如何保證追溯體系數據安全？新法規(guī)下供應鏈各環(huán)節(jié)職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。