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發(fā)布時(shí)間:2020-12-30 08:16  
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PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局(一級(jí)屏障)
整個(gè)平面布局完全能夠滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所要求,而且充分利用了實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所劃分的建筑空間,按照實(shí)驗(yàn)室操作程序的要求配備了各種功能的房間,操作路線方便快捷,每間實(shí)驗(yàn)室的平面尺寸都是按照各種實(shí)驗(yàn)功能分配的。
設(shè)計(jì)上將實(shí)驗(yàn)室主體框架為彩鋼板玻璃隔斷,顏色為啞白色,彩鋼厚度每面0.426mm,彩鋼巖棉夾芯板防火等級(jí)為不燃燒;聚苯y(tǒng)u烯彩鋼夾芯板防火等級(jí)為阻止燃燒。隔斷玻璃厚度為5mm;為防止沉積灰塵窗料使用R25mm鋁合金圓弧壓線;所有二維連接處的內(nèi)側(cè)均使用R50mm鋁合金內(nèi)圓角,暴露在外的二維連接線的外側(cè)則用R100mm鋁合金外圓角連接;彩鋼板的三維連接處使用三維接點(diǎn)過渡,而彩鋼板與墻面地面則用鋁合金槽鋁聯(lián)接。吊頂材料亦為彩鋼板。
擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)
該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA擴(kuò)增。此外,已制備的DNA模板 (來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
本區(qū)的壓力梯度要求為:相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓,以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染,應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要的走動(dòng)。個(gè)別操作如加樣等應(yīng)在超凈臺(tái)內(nèi)進(jìn)行。
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建立PCR實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況編寫質(zhì)量體系文件,《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》,并保證管理體系運(yùn)行有效。
管理體系的特點(diǎn)是應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、能自我發(fā)展的整體。
建立完善的SOP文件,對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法作出規(guī)定,每個(gè)SOP都應(yīng)對(duì)一個(gè)或一組相互關(guān)系的活動(dòng)進(jìn)行描述。
每個(gè)SOP文件應(yīng)說明該項(xiàng)質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動(dòng)的接口關(guān)系。
明確每個(gè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項(xiàng)因素的要求,即由誰做、做什么、做到什么程序、達(dá)到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報(bào)告,以及相應(yīng)的審批手續(xù)。
規(guī)定在質(zhì)量活動(dòng)中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應(yīng)簡(jiǎn)練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴(yán)格遵守。
潔凈車間,顧名思義,要求車間保持潔凈和無塵。一些數(shù)據(jù)顯示,車間80%的污染來自進(jìn)出車間的人員,因此對(duì)進(jìn)出車間的人員進(jìn)行管理非常重要。
潔凈車間須知
1.在進(jìn)入潔凈車間之前,必須通知經(jīng)理并通過基礎(chǔ)培訓(xùn)。
2.車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、飲食。外來雜物(如報(bào)紙、雜志、鉛筆等。)不允許帶入車間。也嚴(yán)禁大聲奔跑、聚集和交談。
3.在進(jìn)入車間之前,在規(guī)定區(qū)域脫鞋,將鞋子放在鞋柜中,將外套放在衣柜中,將個(gè)人物品放在私人櫥柜中,禁止在私人櫥柜放置食物。
4.進(jìn)入潔凈車間時(shí),必須按照更衣室的規(guī)定和程序穿戴好口罩、無塵帽、無塵衣服和鞋套,然后由空氣潔凈室清洗,進(jìn)入前踩在除塵地毯(潔凈室地板上)上。