ISO9000與研發(fā)管理有什么關系？

在ISO9000中，“質量”被定義為“一組固有特性滿足要求的程度”，這里的要求包括外部和內部顧客的要求。外部和內部顧客也當然會對設計和開發(fā)過程提出要求，因此ISO9000族標準也當然包括了對設計和開發(fā)過程的質量管理要求，這些要求應該對新研發(fā)流程體系建設起到指導作用，反之新研發(fā)流程體系也應能符合ISO9000族標準的要求。

ISO9001管理體系認證在中國企業(yè)實施情況

從整體上看，“ISO 9001管理體系認證在中國企業(yè)實施情況”的調查數(shù)據(jù)顯示，ISO 9001認證的作用得到我國企業(yè)的廣泛認可；同時數(shù)據(jù)也顯示出，在我國小微型獲證企業(yè)中，存在問題的比例明顯高于大中型獲證企業(yè)。

企業(yè)質量管理現(xiàn)狀

企業(yè)導入ISO 9001標準應是在原有質量管理體系基礎上的一種整合和提高，是對原有質量管理體系的一種傳承而不是另起爐灶。因此，了解小微企業(yè)質量管理的現(xiàn)狀，有助于我們了解和分析企業(yè)在推行ISO 9001標準中的問題和癥結。

1.重視營銷業(yè)績、忽視內力，管理層缺乏建立質量管理體系重要性的認識

因為市場及經(jīng)營業(yè)績的壓力，部分小微企業(yè)的管理者對訂單、產(chǎn)量、銷售額、利潤非?？粗?，一切圍繞市場轉。但對企業(yè)長遠發(fā)展有至關重要影響的質量管理的重要性認識不夠，認為那是企業(yè)做大做強以后的事情。部分企業(yè)經(jīng)理的口頭禪是：“先生存、再發(fā)展”，因此，陷入管理理念上的誤區(qū)。而管理層的態(tài)度直接決定企業(yè)質量管理體系的資源投入和實施的有效性。

2.專業(yè)能力不夠、質量意識不強，質量管理人力資源匱乏

一些小微企業(yè)質量管理人員素質偏低，沒有經(jīng)過系統(tǒng)的質量管理知識培訓，沒有質量管理經(jīng)驗與專業(yè)知識。這些企業(yè)沒有建立以滿足顧客要求為目的的質量管理的現(xiàn)代質量觀念，以交得出貨、收得回款、客戶挑不出毛病為目標。對不符合要求的產(chǎn)品的處理方式，不是找出根本的原因，而是就事論事，沒有具體的改進措施或措施實施效果差。認證標準要求的“糾正措施”和“預防措施”做得很少或完全缺乏，也沒有對基本的質量問題的統(tǒng)計，更談不上系統(tǒng)的、持續(xù)的質量分析和質量改進。

申請認證時需要客戶提交哪些材料?

1.申請方和擬認證組織的法律地位證明(法人營業(yè)執(zhí)照或法人授權書、組織機構代碼證)

2.資質或許可證復印件(法律法規(guī)規(guī)定需要資質和許可證的行業(yè))

3.商標注冊證明復印件或商標授權使用證明(認證證書中表明注冊商標時需提供)

4.有效的管理體系文件(手冊、程序文件等)

5.組織認證場所清單(兩個或兩個以上場所時提供)

6.生產(chǎn)/服務工藝流程示意圖、主要生產(chǎn)和檢驗設備、產(chǎn)品適用標準清單

7.對產(chǎn)品符合性產(chǎn)生影響的外包信息

8.其他。在認證過程中，需客戶配合服務商準備的其他詳細材料。