追溯系統(tǒng)

在生產(chǎn)現(xiàn)場的各個作業(yè)點(diǎn)掃描同時進(jìn)行過程控制，包括：（1）投料控制投入的物料品種是否準(zhǔn)確、用量是否準(zhǔn)確、QC是否合格等（2）工藝控制加工是否達(dá)到精度、溫度、強(qiáng)度、壓力、時間等工藝要求（3）順序控制是否按工序流程順序加工、出現(xiàn)跳出工序進(jìn)行報警拒絕（4）計劃實績生產(chǎn)計劃數(shù)、實績數(shù)、不良品數(shù)可視化呈現(xiàn)（如LED屏）實時掌控生產(chǎn)動態(tài)（5）現(xiàn)場監(jiān)控監(jiān)控各作業(yè)點(diǎn)的狀態(tài)，機(jī)器停機(jī)或者故障自動報警及時作出應(yīng)對。

追溯系統(tǒng)主要是通過先進(jìn)的條碼技術(shù)收集整個工廠各個環(huán)節(jié)相關(guān)信息數(shù)據(jù)，跟蹤管理對象在其生命周期中流轉(zhuǎn)運(yùn)動的全過程，使企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)對采、銷、生產(chǎn)中物資、機(jī)器設(shè)備、模具的監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量追溯、銷售竄貨調(diào)查、倉庫自動化管理、生產(chǎn)現(xiàn)場管理和質(zhì)量管理等，實現(xiàn)質(zhì)量追溯。涉及整個企業(yè)的物流、生產(chǎn)過程、人機(jī)互動、平板、手機(jī)、無線網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息數(shù)據(jù)采集通過科學(xué)的編碼，并結(jié)合系統(tǒng)中供應(yīng)鏈管理各模塊的功能，方便地進(jìn)行物品的批次、保質(zhì)期等進(jìn)行管理。向客戶提供的一套全新的車間信息化管理系統(tǒng)。

產(chǎn)品追溯體系特色就是“根據(jù)或利用已記錄的標(biāo)識(這種標(biāo)識對每一批產(chǎn)品都具備，即標(biāo)識和被追溯對象間是一一對應(yīng)關(guān)系，同時，標(biāo)識已作為記錄被保存)追溯產(chǎn)品的歷史(如該產(chǎn)品的原材料等)、應(yīng)用情況、所處場所或類似產(chǎn)品或活動的能力。可追溯包括2個途徑：跟蹤和追溯。跟蹤指的是產(chǎn)品從供應(yīng)鏈的上游至下游的正向流通，跟隨一個特定的單元或一批產(chǎn)品運(yùn)行路徑的能力。追溯則是指產(chǎn)品從供應(yīng)鏈下游至上游的逆向流通，即識別一個特定的單元或一批產(chǎn)品來源的能力，就是通過記錄標(biāo)識的方法回溯某個實體來歷、用途和位置的能力。

藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)

藥品追溯2016年4月28日，國家食藥監(jiān)總局下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》。意見指出，食品藥品追溯體系是食品藥品質(zhì)量管理體系的重要組成部分。建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責(zé)任。

意見還指出，“鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系。鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品追溯服務(wù)。各級食品藥品監(jiān)管部門不得強(qiáng)制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接受的信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)”。

國家食藥監(jiān)總局下發(fā)的意見稿被認(rèn)為是給阿里健康量身而定。因為國內(nèi)能將這一平臺做起來的數(shù)據(jù)處理企業(yè)，也就是阿里健康了。此外，阿里健康這幾年確實在電子監(jiān)管碼這一塊投入很多。不過，在這一方案中，制藥企業(yè)成為藥品追溯體系的主體責(zé)任方，并未涉及流通企業(yè)、終端(醫(yī)院)。