這里所說的質量管理體系需求是指對選定產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程采用標準的情況；應用范圍是指對全部或部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍，采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。ISO9001：2000標準通過1.2"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著，組織在采用新標準的過程中，可根據(jù)其質量管理體系的需求和應用范圍對標準條款和要求做出取舍，刪減不適用的標準條款。過程的劃分可粗可細，粗劃分的過程包含著若干細小的過程。標準對過程劃分的粗細沒有提出特定的要求，但標準提出的對過程實施有效控制的要求，將使得到細致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。

從變化的角度來看，新版ISO9001標準主要有以下特點：標準具有廣泛的適用性ISO9001：2015標準作為通用的質量管理體系標準可適用于各類組織，不受組織類型、
規(guī)模、經(jīng)濟技術活動領域或范圍、提供產(chǎn)品種類的影響和限制。顯而易見，如果組織的產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程在質量掛你體現(xiàn)適用范圍內，其質量管理體系應服務ISO9001：2000標準所有條款的要求。但由于組織功能、產(chǎn)品客觀特征和標準應用范圍的不同，在標準的采用過程中，無論組織是將其全部還是部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程置于質量管理體系的管理范圍內，都可能發(fā)現(xiàn)存在標準條款不適用的情況。2000版ISO9001標準在結構、內容、構思等方面與1994版標準相比發(fā)生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式，這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際，被更多地運用在當今的管理活動中。

其實很多企業(yè)的老板就是這樣，如果沒有地方要用到認證證書，他們就不想貫標。直到后一刻，才會想著緊急辦理，而有時可能時間托大而無法辦理。ISO認證隨著時代的而變化，版本也是更新了很多，因為體系也要適應這個市場趨勢，那么到現(xiàn)在為止，體系已經(jīng)改的非常的簡潔明了，實用性強。ISO認證現(xiàn)在變得簡單，企業(yè)的管理不需要多復雜，找到合適的管理思路就行，幾個人的小公司有小公司的管理規(guī)程，百千人的大企業(yè)也有大企業(yè)的管理規(guī)程，合適即可。

管理過程中的重點、難點、痛點。以招聘為例子，他的重點是什么、難點是什么、痛點是什么？招聘無非就是希望找到合適的人，要考慮這個人是否與崗位匹配，能否勝任這個崗位，還有就是薪資管理，然后就是現(xiàn)在的年輕人，如果做得不符合自己的要求，可能離職都是有可能的，所以要考慮到這些點上，才能進行過程控制。很多小企業(yè)的老板都說爭不贏大企業(yè)，那為什么不從根本入手呢，對于招來說，讓招標方相信你有能力去完成，貫標是好的證據(jù)，一個通過了國際化標準認可的企業(yè)，我相信會讓人放心，而且三體系的加分是事關重要。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。