1、設(shè)計(jì)要求

    微生物檢驗(yàn)潔凈度　潔凈室工作臺(tái)面為100級;室內(nèi)環(huán)境為1000級;緩沖間為10000級;更衣和換鞋間為100000級。

  　新風(fēng)進(jìn)入量和換氣次數(shù)　新風(fēng)進(jìn)入量≥20%;潔凈室換氣次數(shù)≥50次;緩沖間≥25次;更衣、換鞋間≥15次。病原體分離和消毒產(chǎn)品殺滅試驗(yàn)潔凈實(shí)驗(yàn)室回風(fēng)過濾后排放室外。

潔凈實(shí)驗(yàn)室布局

    衛(wèi)生防疫系統(tǒng)的微生物檢測應(yīng)設(shè)無菌試驗(yàn)潔凈室一間;衛(wèi)生指標(biāo)檢測潔凈室一間;病原體分離、鑒定、消毒產(chǎn)品殺滅效果試驗(yàn)潔凈室二間,微生物檢驗(yàn)潔凈室實(shí)驗(yàn)室布局。

潔凈度

潔凈室(1～4號(hào))內(nèi)≥015μm塵埃檢測結(jié)果表明:工作臺(tái)面(層流罩下面)均<315個(gè)/L,達(dá)到100級潔凈度,室內(nèi)環(huán)境為<35個(gè)/L,達(dá)到1000級潔凈度,。緩沖室Ⅰ≥015μm塵埃為202個(gè)/L,緩沖室Ⅱ?yàn)?54個(gè)/L,均小于350個(gè)/L的10000級潔凈標(biāo)準(zhǔn)。⑺樣品準(zhǔn)備和前PCR區(qū)所使用的移液管在不使用時(shí)都應(yīng)該小心保存。

2、靜壓差　

潔凈室Ⅰ對緩沖室Ⅱ?yàn)?8103pa,潔凈室Ⅱ?qū)Π踩ǖ罏?5168pa,潔凈室Ⅲ和Ⅳ對緩沖室Ⅰ為-2135pa,換鞋和更衣對潔凈室處為5pa。

3、室內(nèi)沉降菌　潔凈室1～4號(hào)的工作臺(tái)面按14只/m2檢測沉降菌,平均為0115～c0125cfu/皿30min之間。室內(nèi)環(huán)境平均為1～2cfu/皿30min之間;緩沖間平均為7cfu/皿30min,更衣間平均為21cfu/皿30min。

4、噪音、溫度　潔凈室內(nèi)噪音均在55dB以下。當(dāng)調(diào)節(jié)溫度開機(jī)后,潔凈室Ⅰ和Ⅱ均在30min內(nèi)達(dá)到調(diào)節(jié)溫度,潔凈室Ⅲ和Ⅳ及緩沖間、更衣室均在45min內(nèi)達(dá)到調(diào)節(jié)溫度。

PCR實(shí)驗(yàn)室由緩沖區(qū)及四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域

      緩沖區(qū)、試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染，進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

PCR實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓力控制

      PCR實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵控制好各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保住各實(shí)驗(yàn)區(qū)的階梯式壓力要求及達(dá)到安全排放標(biāo)準(zhǔn)。

4、PCR實(shí)驗(yàn)室試劑的操作。

⑴所用的所有溶液都應(yīng)該沒有核酸和(或)核酸酶(DNase和RNase)污染。⑵所有PCR試劑中使用的水都應(yīng)該是高質(zhì)量的-新鮮蒸餾的去離子水，用0.22μm過濾的，并且是高壓滅菌。⑶在20℃到25℃貯存的試劑建議加點(diǎn)像疊氮鈉一類的抗微生物劑，在擴(kuò)增試劑或樣品制備試劑中加入0.025%的疊氮鈉不抑制擴(kuò)增反應(yīng)。⑷所用試劑都應(yīng)該以大體積配制，實(shí)驗(yàn)一下看試劑是否滿意，然后分裝成僅夠一次使用的量進(jìn)行貯存。⑸所有試劑和樣品準(zhǔn)備過程中都要使用一次性滅菌的瓶子和管子。⑹新配制的試劑在用于準(zhǔn)備新的標(biāo)本之前應(yīng)該加以檢驗(yàn)。1、低濕度要求，相對濕度﹤50％RH2、高濕度要求，相對濕度﹥80％RH低溫實(shí)驗(yàn)室10-15℃1、沒有相對濕度要求2、有相對濕度要求，相對濕度控制范圍30-50％恒溫恒濕室組成：實(shí)驗(yàn)室空調(diào)是溫濕度控制的心臟，要求精度高，故障率低。⑺樣品準(zhǔn)備和前PCR區(qū)所使用的移液管在不使用時(shí)都應(yīng)該小心保存。