山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司，實(shí)驗(yàn)室設(shè)綜合辦公室、質(zhì)量管理部、化學(xué)室、力學(xué)室、醫(yī)檢室、安檢室、檢測(cè)室和七個(gè)部室。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 20人，專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。

開發(fā)、數(shù)據(jù)報(bào)告、質(zhì)量保證、上市后監(jiān)督流程和臨床證據(jù)方面做出了重大變更，提出了更為嚴(yán)格的要求，這對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的所有參與者產(chǎn)生相當(dāng)大的影響，包括制造商和公告機(jī)構(gòu)。

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山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司，《質(zhì)量手冊(cè)》是實(shí)驗(yàn)室管理體系的闡述和長(zhǎng)期遵循的文件，本實(shí)驗(yàn)室將以此為準(zhǔn)則，使實(shí)驗(yàn)室的管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行，并不斷改進(jìn)，以保證校準(zhǔn)、檢測(cè)工作的科學(xué)公正及其結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

中國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)展情況

較國(guó)際醫(yī)學(xué)計(jì)量工作，中國(guó)的參考系統(tǒng)起步較晚，技術(shù)積累相對(duì)不夠先進(jìn)，如醫(yī)學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器具不足，醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)技術(shù)力量薄弱。國(guó)內(nèi)部分檢定設(shè)備，還暫時(shí)不能完全滿足對(duì)先進(jìn)醫(yī)學(xué)設(shè)備檢測(cè)工作的需要。

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山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01:2018） 、RB/T214－2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》編寫《質(zhì)量手冊(cè)》。該《質(zhì)量手冊(cè)》是實(shí)驗(yàn)室管理體系的闡述和長(zhǎng)期遵循的文件。

通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室都是，比如各省市的計(jì)量院，不能完全算作第三方校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。區(qū)別于第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通過CNAS校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。

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計(jì)量測(cè)試對(duì)知識(shí)經(jīng)濟(jì)會(huì)起到什么作用？科協(xié)周光召指出："測(cè)試儀器是科技發(fā)展的先導(dǎo)"。任何科技的發(fā)展都離不開測(cè)試。測(cè)試是知識(shí)經(jīng)濟(jì)和科技不可缺少的手段。

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