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藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家高性價比的選擇

發(fā)布時間:2020-08-06 12:39  

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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進(jìn)行檢測,尤其是對一些新藥進(jìn)行加速試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測的較佳方式。 綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測試,根據(jù)試驗測試情況來對藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的;二是 對于一些特殊進(jìn)行檢測,找到其保存的較佳環(huán)境因素。綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進(jìn)行檢測,尤其是對一些新藥進(jìn)行加速試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測的較佳方式。





綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是集溫度,濕度,光照試驗條件等為一體的設(shè)備,可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗,加速試驗,中間條件試驗,強(qiáng)光照射試驗等要求。綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。7、由于水箱長時間會滋生微生物,發(fā)生黏稠影響正常加水,所以水箱、加熱水槽每半月必須徹底清洗一次,并更換純凈水。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。





藥品光照穩(wěn)定性試驗箱采用新的結(jié)構(gòu)設(shè)計,選用原裝進(jìn)口部件,適合長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠,適合GMP認(rèn)證的用戶。  

1、采用新的結(jié)構(gòu)設(shè)計,箱體內(nèi)不同位置的光照度均勻性好;  

2、獨立變頻控制,光照度和近紫外輻照度獨立可調(diào),可獨立關(guān)閉;  

3、帶照度檢測,帶照度顯示;  

4、帶壓縮機(jī)制冷系統(tǒng),控制溫度;  

5、可見光為D65光源,近紫外波長為320~400nm;  

6、帶數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),符合ICHQ1B要求和中國藥典2015版藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則.