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       CNAS-CL01:2018認可準則及相關領域說明之玩具檢測。

       CNAS-CL01-A009《檢測和校準實驗室能力認可準則在玩具檢測領域的應用說明》。本文件適用于 CNAS 對玩具檢測領域實驗室的認可活動。玩具檢測是CNAS對實驗室的認可領域之一，該領域涉及玩具的化學、電學性能、機械物理性能、燃燒等有關檢測項目。從事玩具化學、電學性能項目檢測的實驗室，應分別滿足 CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》和 CNAS-CL01-A003《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明》的要求，從事玩具機械物理性能、燃燒檢測的實驗室應滿足本文件的要求

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      中實國聯(lián)CNAS認證知識：申請CNAS認可的實驗室應配備足夠的人力資源，以滿足擬從事的實驗室活動，人員管理應當滿足CNAS-CL01認可準則的要求。

       一、人員檔案管理

實驗室應保持全體人員相關教育、專業(yè)資質、培訓、經(jīng)歷、授權、能力評估的記錄，并集中存放，實驗室人員的技術檔案應明確保存期限，至少保留至人員離職后6年。

        二、人員能力評估

人員能力是關系到檢測結果準確性的基礎，實驗室應根據(jù)所建立的標準，對每個實驗室人員的對應工作能力進行評估，包括管理或技術工作，應做到崗前評估、上崗后定期再評估，必要時進行再培訓。

人員能力評估可以通過：1）直接觀察日常工作過程、2）直接觀察設備維護和功能檢查、3）檢查工作記錄、4）評估解決問題的能力、5）實驗室間比對、6）人員比對、7）留樣比對等。

       三、人員監(jiān)督

實驗室應設置覆蓋所有活動能力并具有專業(yè)技術能力的監(jiān)督員，對于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯的人員應作為監(jiān)督的重點，監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任，理解他們工作的重要性和相關性，明確實現(xiàn)管理體系質量目標的職責。

        四、人員授權

實驗室應對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行授權，包括但不限于：1）從事開發(fā)、修改、驗證和確認方法的人員；2）分析結果，包括符合性聲明或意見和解釋人員；3）報告、審查和批準結果人員。

人員授權應當在對該人員能力確認合格后予以授權。

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中實國聯(lián)是一家專業(yè)的實驗室認證認可咨詢服務公司，經(jīng)過多年的發(fā)展已積累了豐富的實驗室CNAS認證經(jīng)驗，是您申請實驗室認可、資質認定的不二選擇。

申請實驗室CNAS認證，應當對管理體系進行一次完整的內(nèi)部審核，由內(nèi)審組長、內(nèi)審員組成內(nèi)審組，根據(jù)內(nèi)審計劃進行。那么在實際工作中，內(nèi)審員應掌握的內(nèi)審技巧或工作方法有哪些？

1）面談。面談是現(xiàn)場審核常用的方法，通過與實驗室管理者、管理層、關鍵崗位人員面談，了解崗位職責的理解和落實，判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況，進而判斷管理體的運行和實施情況。

2）查閱文件和記錄。內(nèi)部審核離不開文件和記錄的查閱，通過對文件和記錄的審查，追溯管理體系文件的要求和實際落實情況，整理了解實驗室的運行狀況。

3）現(xiàn)場觀察。內(nèi)審員應具備敏銳的觀察力，通過現(xiàn)場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求，在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統(tǒng)性的原則，通過觀察落實到客觀證據(jù)。

實驗室/檢驗檢測機構應注重內(nèi)審員的培養(yǎng)，通過內(nèi)部、外部培訓不斷提升內(nèi)審員的技能和素質，發(fā)掘內(nèi)部運行的問題，改進管理體系，持續(xù)提高運行能力。

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對于申請CNAS認可的實驗室，應當做好實驗室質量監(jiān)控，以確保實驗室檢測結果的有效性，制定監(jiān)控計劃并予以審查，實驗室應當認識到質量監(jiān)控的必要性，利用內(nèi)、外部質控手段，科學地做好監(jiān)控計劃與實施評價，，保證實驗室檢測結果的科學、可靠、有效。

質量監(jiān)控常用方法之一“加標回收率” 加標回收率分析 ( 分為自控加標和他控加標) 。在測定樣品的同時，于同一樣品的子樣中加入一定量的標準物質進行測定，將其測定結果扣除樣品測定值，以計算回收率。加標回收率分析反映的是樣品批內(nèi)測定結果的準確度。

加標回收率的計算公式：

回收率 =（加標試樣測定值-試樣測定值）/加標量 × 100%。加標回收率不得超出標準分析方法中規(guī)定的回收率范圍。

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