美國(guó)食品藥品管理局（FDA）是世界上具有相當(dāng)影響力的食品與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，在藥品管理上，F(xiàn)DA 的每一舉措都對(duì)世界各國(guó)藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。植物藥和植物成分膳食補(bǔ)充劑（保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品）在全世界廣泛應(yīng)用，F(xiàn)DA 認(rèn)識(shí)到了植物藥制劑具有不同于化學(xué)藥品（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學(xué)修飾過(guò)的藥品及抗生的素）的獨(dú)特性質(zhì)（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史），有必要采取不同于化學(xué)藥的的監(jiān)管措施?；诖耍現(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據(jù)指導(dǎo)植物藥的研究與開發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

2018年，中國(guó)提交了53,345件PCT國(guó)際專利申請(qǐng)，僅次于美國(guó)，56,142件。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，在2018年，通過(guò)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織提交的所有國(guó)際專利申請(qǐng)中，有一半以上來(lái)自中國(guó)，印度和韓國(guó)，WIPO世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)局創(chuàng)下了新記錄。但是，海外專利申請(qǐng)的成本并不低，不同管轄區(qū)的法規(guī)也不盡相同，專利的申請(qǐng)和維護(hù)也有很大差異。業(yè)內(nèi)人士表示，中國(guó)通常只需要數(shù)千元申請(qǐng)發(fā)明專利，實(shí)用新型甚至更低。相反，申請(qǐng)美國(guó)專利的成本較高，申請(qǐng)歐洲專利的成本較高。申請(qǐng)費(fèi)主要包括外國(guó)專利商標(biāo)局收取的費(fèi)用，外國(guó)律師費(fèi)，中國(guó)專利代理機(jī)構(gòu)的代理費(fèi)以及其他費(fèi)用。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和技術(shù)公司四堡環(huán)球中國(guó)區(qū)總經(jīng)理宋一峰表示，有近15項(xiàng)數(shù)據(jù)需要檢查維護(hù)海外專利。這無(wú)疑是企業(yè)的一大負(fù)擔(dān)。在這種情況下，專業(yè)機(jī)構(gòu)已成為企業(yè)不可或缺的幫手。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，隨著中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展，專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)也在不斷發(fā)展。

它是美國(guó)和世界各地公司和發(fā)明人的專利，商標(biāo)，版權(quán)代理和國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作。美國(guó)聯(lián)邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)局深圳代表處的目的是為中國(guó)所有主要的中小企業(yè)和獨(dú)立發(fā)明人提供中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律服務(wù)。深圳代表處的成立是為了讓發(fā)明人和美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)更容易，更快捷地聯(lián)系和聯(lián)系。這是中國(guó)的窗口。專利代理機(jī)構(gòu)的水平直接影響專利申請(qǐng)的質(zhì)量。市場(chǎng)采取低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)以迎合企業(yè)價(jià)格敏感性的策略可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)遭受“損失”。企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)節(jié)省的資金可能在將來(lái)使用。專利許可將加倍。在專利代理市場(chǎng)中，好的和壞的，專利寫作的質(zhì)量有很大差異，許多公司經(jīng)常在失效時(shí)發(fā)現(xiàn)這個(gè)問(wèn)題，但為時(shí)已晚，所以選擇“常規(guī)”和“品牌”真的。很重要。

由于專利需要很高的成本，專利是區(qū)域性的，一個(gè)國(guó)家的專利只能在該國(guó)家有效。其他國(guó)家不承認(rèn)，如果希望在不同國(guó)家得到保護(hù)，科學(xué)和技術(shù)成就必須適用于不同的國(guó)家。專利申請(qǐng)的成本非常高。此外，專利申請(qǐng)文件涉及技術(shù)和法律領(lǐng)域，并且需要非常專業(yè)的律師或代理人來(lái)編寫，并且成本非常高。如果專利重新進(jìn)入另一個(gè)國(guó)家，則必須將其翻譯成不同的語(yǔ)言，并將申請(qǐng)費(fèi)和維護(hù)費(fèi)支付給不同的國(guó)家。進(jìn)行這樣的專利，支付的費(fèi)用相當(dāng)于幾十萬(wàn)元。如果一家公司擁有產(chǎn)品的核心專利，它可以排除其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手并在市場(chǎng)上保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。因此，他們熱衷于在相關(guān)領(lǐng)域中列出專利。但是，專利申請(qǐng)的成本非常高，公司在申請(qǐng)專利之前必須要三思而后行。如果申請(qǐng)的專利不穩(wěn)定，專利局在提交后將被拒絕，或者如果獲得授權(quán)則無(wú)效，將浪費(fèi)大筆資金。如果所申請(qǐng)專利的保護(hù)范圍是錯(cuò)誤的，例如，如果要保護(hù)外套，則寫入專利以保護(hù)外套按鈕的形狀。在實(shí)踐中，它沒(méi)有被使用，并且相同的籃子用于水。