雖然從表面上看，對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)包括制造業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)是好的，但從中長(zhǎng)期來看，對(duì)中國(guó)整個(gè)新藥、新藥與國(guó)際接軌，都會(huì)產(chǎn)生一些不利影響?！痹摌I(yè)內(nèi)人士說。 “對(duì)外企來說，影響主要在保護(hù)期上。葫蘆形PET紐扣電極片特價(jià)供應(yīng)，我司生產(chǎn)的PET紐扣自粘電極片，外觀美觀，使用方便，連接紐扣線就可與主機(jī)連通，主機(jī)給出脈沖信號(hào)，通過電極片傳輸?shù)饺梭w，人體相應(yīng)的部位接受到脈沖信號(hào)后，進(jìn)行理療作用?！彼忉?，大部分藥企都是在正式研發(fā)前就申報(bào)，申報(bào)后，一般會(huì)經(jīng)歷十幾年的研發(fā)期，審批結(jié)束后就剩下寶貴的十年左右的時(shí)間在市場(chǎng)上壟斷銷售，這段時(shí)間需要回收此前的巨額研發(fā)資金，壓力一般比較大。而倘若中國(guó)實(shí)行“三報(bào)三批”，意味著這些藥再晚幾年才能進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，等真正進(jìn)來后，本就所剩不多的期又被縮短了。

　　現(xiàn)行條例主要內(nèi)容圍繞器械企業(yè)如何取得監(jiān)管部門的許可展開，由于頒布時(shí)間早，許多事項(xiàng)沒有涉及，導(dǎo)致實(shí)施中存在諸多問題?！艾F(xiàn)行法規(guī)看上去很松，但執(zhí)行很痛苦，因?yàn)榫唧w實(shí)施細(xì)則一直在變?！苯逭f，“而新的法規(guī)在許多地方松綁，做了人性化的改進(jìn)?！?

　　一個(gè)為業(yè)界關(guān)注的改進(jìn)是，條例新規(guī)將調(diào)整產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)場(chǎng)地許可次序變更，從必須先辦理生產(chǎn)許可后注冊(cè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)為可先注冊(cè)再辦理生產(chǎn)許可。產(chǎn)品以甘油、醫(yī)用酰胺和多種強(qiáng)粘附力的化工原料及無紡纖維等組合而成。這意味著，器械硅膠電極片企業(yè)可以專注于產(chǎn)品研發(fā)、上市，而不必將前期資源消耗在生產(chǎn)廠房投資上，這將大大緩解中小企業(yè)的融資壓力，有利于。

江蘇澤康科技有限公司Vs無錫快邦祝賀：第78屆中國(guó)國(guó)際器域（秋季）博覽會(huì)隆重開展（展位號(hào)12-P05）歡迎新老客戶光臨！今天的盛大開幕，以CMEF平臺(tái)為基點(diǎn)，國(guó)內(nèi)外的服務(wù)商、觀眾以及從業(yè)人員共同見證產(chǎn)業(yè)在健康中國(guó)偉大進(jìn)程中的快速發(fā)展，更好的為中國(guó)乃至世界產(chǎn)業(yè)的發(fā)展服務(wù)。為期四天的CMEF展會(huì)，覆蓋了器械全領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流論壇、全球以及國(guó)內(nèi)發(fā)的產(chǎn)品和技術(shù)等。從中長(zhǎng)期來看，對(duì)中國(guó)整個(gè)新藥創(chuàng)新、新藥與國(guó)際接軌，都會(huì)產(chǎn)生一些fu面影響。