?潔凈室（區(qū)）的布局要求

按照《無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級(jí)別。潔凈室（區(qū)）設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容：

1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨(dú)立，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

2、按空氣潔凈度級(jí)別，可以寫成按人得流方向，從低到高；車間是從內(nèi)向外，由高到低。

3、同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染

1）生產(chǎn)過程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；

2）不同級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列大的值：

1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量；

2）室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。

5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4┫（除走廊、設(shè)備等物品外），保證有安全的操作區(qū)域。

帶你學(xué)習(xí)空氣凈化工程技術(shù)怎樣確定室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目

1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的控制時(shí)段和對(duì)象進(jìn)行選擇：《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》控制的是人們?cè)谡；顒?dòng)的情況下的室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量；《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范》控制的是新建、擴(kuò)建和改建的民用建筑裝飾工程室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量；國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局制定的十種《室內(nèi)裝飾裝修材料有害物質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)控制的是造成室內(nèi)環(huán)境污染的室內(nèi)裝飾裝修材料中的有害物質(zhì)。

2.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)控制污染的項(xiàng)目進(jìn)行選擇：《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)室內(nèi)空氣中的物理性、化學(xué)性、生物性和性指標(biāo)進(jìn)行控制；《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范》主要對(duì)氡、游離甲醛、苯、氨、總揮發(fā)性有機(jī)物指標(biāo)的濃度限制；《室內(nèi)裝飾裝修材料有害物質(zhì)。

3.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的控制對(duì)象不同及檢測(cè)條件不同進(jìn)行選擇：〈〈室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〉是評(píng)價(jià)在人們正常活動(dòng)的情況下室內(nèi)空氣質(zhì)量對(duì)人體健康的影響，至少需監(jiān)測(cè)一日，每日早晨和傍晚采樣，早晨不開窗通風(fēng)；〈民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范〉規(guī)定：采樣自然通風(fēng)的民用建筑工程，檢測(cè)應(yīng)在對(duì)外門窗關(guān)閉1小時(shí)后進(jìn)行；從室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)的不同目的和要求看，消費(fèi)者要根據(jù)對(duì)室內(nèi)環(huán)境不同的要求采取不同的封閉時(shí)間和檢驗(yàn)項(xiàng)目。

   首先潔凈工程構(gòu)建選擇所在地域，其周邊的自然環(huán)境以及衛(wèi)生條件整體必須達(dá)到良好才可以，并至少要保證沒有任何與空氣或水體有關(guān)的污染源才行。除此之外，潔凈工程還應(yīng)該盡量選在能夠遠(yuǎn)離各種交通干道與物流貨場(chǎng)等的地域。潔凈工程構(gòu)建完成后的廠區(qū)路面、通道等應(yīng)平整不起塵。潔凈工程室外應(yīng)盡量通過綠化等措施以更大限度的減少露土面積以及降低揚(yáng)塵。而無用的垃圾與閑置物品等更不可露天而放，必須要有相應(yīng)的措施對(duì)其處理?？偠灾?，無論是室內(nèi)還是室外，整個(gè)潔凈廠區(qū)都必須要將環(huán)境的潔凈衛(wèi)生要求提升至更高水準(zhǔn)。潔凈工程總體布局必須符合潔凈生產(chǎn)的各項(xiàng)要求，高潔凈區(qū)、地潔凈區(qū)與污染區(qū)應(yīng)進(jìn)行合理的分布，以更大限度減少對(duì)于潔凈區(qū)域生產(chǎn)產(chǎn)品的不良影響。

手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類：有代表性的手術(shù)室凈化檢測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有以下六個(gè)：

   （1）《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境——空氣潔凈度分級(jí)》；

   （2）《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境——為保證始終符合ISO14644-1需要進(jìn)行的檢測(cè)和檢測(cè)的技術(shù)條件》；

   （3）《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境——計(jì)量與測(cè)試的方法》；

   （4）《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境——生物污染控制-總則》；

   （5）《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境——生物污染控制-生物污染數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)與解釋》；

   （6）《單粒與光相互作用測(cè)定微粒尺度分布的方法的第四部分：潔凈空間用光散射氣浮微粒計(jì)數(shù)器》；