FDA 早在1996 年8月就開始啟動(dòng)起草植物藥的相關(guān)指南，后經(jīng)廣泛征求意見(jiàn)，幾經(jīng)易稿，2000 年 8 月 在 網(wǎng) 上 發(fā) 布 了《 植物藥研發(fā)工業(yè)指南》草案，在此基 礎(chǔ) 上，2004 年 6 月 9 日，F(xiàn)DA正式發(fā)布了《植物藥新藥研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。該《指南》的發(fā)布，不僅對(duì)美國(guó)植物藥行業(yè)產(chǎn)生舉足輕重的作用，也引起世界各國(guó)植物藥相關(guān)管理法規(guī)發(fā)生不同程度的改變，對(duì)于中國(guó)的中藥與植物藥企業(yè)的新藥研發(fā)、進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)也將產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響 。FDA 藥的評(píng)價(jià)和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在網(wǎng)上發(fā)布了修訂版的《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下簡(jiǎn)稱“植物藥指南”或“指南”)，并在全世界范圍內(nèi)征求意見(jiàn)，經(jīng)歷一年多的征集意見(jiàn)和修訂，2016年12月28日，F(xiàn)DA 網(wǎng)站公開了《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》的正式文本。在原版指南發(fā)布 12 年后，期間經(jīng)過(guò) 2 個(gè)植物藥 NDA 系統(tǒng)評(píng)價(jià)和系列 IND評(píng)實(shí)踐，2016 版指南是其更新，充分研讀指南對(duì)于植物藥的研發(fā)具有重要的指導(dǎo)意義。

對(duì)于這些國(guó)家，公司可以提高預(yù)算，聘請(qǐng)的律師，協(xié)調(diào)和同步評(píng)審，從其他系統(tǒng)獲得良好的現(xiàn)有技術(shù)，并撰寫好的聲明。與此同時(shí)，公司表示公司可以在銷售額較小或收益較慢的國(guó)家推遲專利審查，并獲得較弱的專利。例如，要求盡可能晚地進(jìn)行審查，追求更窄和略有不同的主張，使用所有可行的延期策略推遲審查?！栋屠韫s》和《專利合作條約》（PCT）規(guī)定中國(guó)申請(qǐng)人可以通過(guò)兩種不同的渠道申請(qǐng)國(guó)外專利保護(hù)，一種是直接向國(guó)家或地區(qū)的專利局提出專利申請(qǐng)。0x9A8B]有一個(gè)“優(yōu)先原則”，即在任何成員國(guó)申請(qǐng)專利后，發(fā)明和實(shí)用新型專利申請(qǐng)?jiān)?2個(gè)月內(nèi)，設(shè)計(jì)在6個(gè)月內(nèi)，可直接到其他《巴黎公約》成員國(guó)（如德國(guó)，法國(guó)，澳大利亞，越南等）申請(qǐng)專利，這些后續(xù)申請(qǐng)可視為在中國(guó)申請(qǐng)的同一天提交。二，PCT國(guó)際申請(qǐng)的應(yīng)用，通過(guò)國(guó)際審查進(jìn)入國(guó)家或地區(qū)后，國(guó)家階段的局。

在當(dāng)前“大眾創(chuàng)業(yè)與創(chuàng)新”的浪潮下，科技力量的創(chuàng)新已成為世界關(guān)注的焦點(diǎn)。 IT行業(yè)巨頭之間的專利戰(zhàn)已經(jīng)接踵而至，似乎專利已經(jīng)贏得了世界。因此，企業(yè)需要加強(qiáng)其專利管理。中國(guó)《專利法》自1984年頒布以來(lái)，中國(guó)的專利申請(qǐng)數(shù)量一直在增加。 2005年左右，中國(guó)專利申請(qǐng)量每年都在急劇增加。因此，中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局已成為全球五大知識(shí)產(chǎn)權(quán)局之一。他們是中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，美國(guó)專利商標(biāo)局，日本專利局，韓國(guó)專利局和歐洲專利局。專利申請(qǐng)的過(guò)程和價(jià)格要求？專利申請(qǐng)是發(fā)明人，設(shè)計(jì)者或其他主體的請(qǐng)求，其有權(quán)向?qū)＠稚暾?qǐng)獲得發(fā)明或設(shè)計(jì)的專利。根據(jù)中國(guó)專利法的規(guī)定，專利申請(qǐng)應(yīng)向?qū)＠痔峤簧暾?qǐng)，說(shuō)明書，權(quán)利要求，摘要，圖紙和優(yōu)先權(quán)要求。

專利具有不同的分類，不同的分類，以及申請(qǐng)所需的不同時(shí)間，例如外觀專利。與其他類型的專利相比，應(yīng)用很簡(jiǎn)單，通常需要四到五個(gè)月，但如果是實(shí)用的，如果該專利獲得專利，則需要大約八個(gè)月。如果它是發(fā)明專利，則需要更長(zhǎng)時(shí)間，并且需要兩到三年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。根據(jù)專利申請(qǐng)的類型，費(fèi)用也不同。傳球的難度也不同。通過(guò)后，您需要支付會(huì)費(fèi)，并支付每年。如果你申請(qǐng)麻煩，你可以去特別機(jī)構(gòu)讓他們申請(qǐng)，這可以減少一些麻煩。但是，上述費(fèi)用因地而異，取決于當(dāng)?shù)氐纳钏胶蛧?guó)家機(jī)構(gòu)設(shè)定的價(jià)格。