管路盡可能暗敷

　　為滿(mǎn)足潔凈室的潔凈等級(jí)要求，各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應(yīng)光滑，水平管線宜設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，穿越樓層的豎向管路宜設(shè)置技術(shù)豎井。

室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔

　　潔凈室內(nèi)的墻壁、地面和頂層均應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、不積聚靜電，接口應(yīng)嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施，以減少灰塵的積聚，并有利于清潔工作。

送風(fēng)口箱體泄漏檢查的主要部位有：

　　(1)箱體外殼四周的焊縫區(qū)域，尤其是過(guò)濾器出風(fēng)端箱體的拼縫部位。必須是滿(mǎn)焊或接縫內(nèi)外打膠處理。

　　(2)箱體內(nèi)的密封刀口：四條邊應(yīng)平直(目測(cè))，而且刀面應(yīng)基本處于同一個(gè)平面上(可用鋁板、有機(jī)玻璃板或PVC板檢查)。

　　(3)刀口與刀口相接的轉(zhuǎn)角處：焊縫應(yīng)連續(xù)并且經(jīng)過(guò)打磨，不得有焊渣、突瘤、凹坑等出現(xiàn)。

　　液槽百級(jí)框泄漏檢查的主要部位有：

　　(1)框架拼接部位(二通、三通和四通)，接頭處的密封是關(guān)鍵，也是難點(diǎn)。

　　(2)框架整體平整度：首先對(duì)整體需要調(diào)節(jié)平整。其次，經(jīng)上人等受力后會(huì)導(dǎo)致接頭處松動(dòng)而框架變形，此時(shí)需要再次調(diào)整。

　　(3)經(jīng)調(diào)整后的框架，其所有接縫斷面均需打膠密封(而不僅僅是過(guò)濾器的接觸面)

　風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差

　　在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數(shù)由該室的送風(fēng)量決定，而靜壓差取決于房間的送風(fēng)量與回風(fēng)量、排風(fēng)量的差值。系統(tǒng)總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和對(duì)外壓差可以通過(guò)調(diào)整風(fēng)機(jī)頻率轉(zhuǎn)速或總閥門(mén)開(kāi)啟度來(lái)實(shí)現(xiàn)，各房間的風(fēng)量和壓力則可通過(guò)調(diào)整分支管路閥門(mén)開(kāi)度來(lái)實(shí)現(xiàn)。

　　實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，在通過(guò)調(diào)節(jié)支管風(fēng)閥對(duì)某間換氣次數(shù)不合格潔凈室進(jìn)行送風(fēng)量調(diào)節(jié)時(shí)，往往會(huì)使同一潔凈區(qū)其余的潔凈室送風(fēng)量改變，即打亂了整個(gè)潔凈區(qū)的風(fēng)量分配，從而使問(wèn)題變得更為復(fù)雜。另外還常遇到換氣次數(shù)合格而壓差不合格，這種情形在二更常見(jiàn)。主要原因在于護(hù)圍結(jié)構(gòu)氣密性較差和回風(fēng)口柵格不易調(diào)節(jié)。

控制因子

　　GMP中對(duì)潔凈室的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求?？照{(diào)系統(tǒng)影響著這些指標(biāo)，從對(duì)正壓、換氣次數(shù)、懸浮粒子的控制來(lái)滿(mǎn)足潔凈度。

1潔凈室與鄰室正壓不足在距門(mén)兩米內(nèi)的同一點(diǎn)的采樣區(qū)域測(cè)試，若開(kāi)門(mén)情況下測(cè)試超標(biāo)，閉門(mén)20rain后測(cè)試合格，則可判定為潔凈室與鄰室正壓不足。若正壓值不達(dá)標(biāo)，外界大氣則會(huì)倒灌，帶來(lái)大量的的塵埃、細(xì)菌，嚴(yán)重破壞潔凈度。此時(shí)可以通過(guò)增加正壓的方法來(lái)解決，將正壓提高到在開(kāi)門(mén)瞬間有足夠的外流氣流來(lái)阻止污染物。首先，可以考慮增加新風(fēng)量，但可能需要增加新風(fēng)機(jī)組，這是一筆不小的一次性投入。另外，一個(gè)比較經(jīng)濟(jì)適用的方法是調(diào)節(jié)各級(jí)過(guò)濾器的阻力，在保證過(guò)濾效果的同時(shí)，將過(guò)濾器阻力盡量降低。另外，要及時(shí)更換初、中效過(guò)濾器，及時(shí)清洗維護(hù)冷凝器和冷熱水盤(pán)管一。