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發(fā)布時(shí)間:2020-12-30 08:38  
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FDA 早在1996 年8月就開始啟動起草植物藥的相關(guān)指南,后經(jīng)廣泛征求意見,幾經(jīng)易稿,2000 年 8 月 在 網(wǎng) 上 發(fā) 布 了《 植物藥研發(fā)工業(yè)指南》草案,在此基 礎(chǔ) 上,2004 年 6 月 9 日,F(xiàn)DA正式發(fā)布了《植物藥新藥研究指南 》(Guidance for Industry Botanical Drug Products)。該《指南》的發(fā)布,不僅對美國植物藥行業(yè)產(chǎn)生舉足輕重的作用,也引起世界各國植物藥相關(guān)管理法規(guī)發(fā)生不同程度的改變,對于中國的中藥與植物藥企業(yè)的新藥研發(fā)、進(jìn)入國際市場也將產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響 。FDA 藥的評價(jià)和研究中心(CDER) 于 2015 年 8 月17 日在網(wǎng)上發(fā)布了修訂版的《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ,以下簡稱“植物藥指南”或“指南”),并在全世界范圍內(nèi)征求意見,經(jīng)歷一年多的征集意見和修訂,2016年12月28日,F(xiàn)DA 網(wǎng)站公開了《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》的正式文本。在原版指南發(fā)布 12 年后,期間經(jīng)過 2 個(gè)植物藥 NDA 系統(tǒng)評價(jià)和系列 IND評實(shí)踐,2016 版指南是其更新,充分研讀指南對于植物藥的研發(fā)具有重要的指導(dǎo)意義。

由于專利需要很高的成本,專利是區(qū)域性的,一個(gè)國家的專利只能在該國家有效。其他國家不承認(rèn),如果希望在不同國家得到保護(hù),科學(xué)和技術(shù)成就必須適用于不同的國家。專利申請的成本非常高。此外,專利申請文件涉及技術(shù)和法律領(lǐng)域,并且需要非常專業(yè)的律師或代理人來編寫,并且成本非常高。如果專利重新進(jìn)入另一個(gè)國家,則必須將其翻譯成不同的語言,并將申請費(fèi)和維護(hù)費(fèi)支付給不同的國家。進(jìn)行這樣的專利,支付的費(fèi)用相當(dāng)于幾十萬元。如果一家公司擁有產(chǎn)品的核心專利,它可以排除其他競爭對手并在市場上保持競爭優(yōu)勢。因此,他們熱衷于在相關(guān)領(lǐng)域中列出專利。但是,專利申請的成本非常高,公司在申請專利之前必須要三思而后行。如果申請的專利不穩(wěn)定,專利局在提交后將被拒絕,或者如果獲得授權(quán)則無效,將浪費(fèi)大筆資金。如果所申請專利的保護(hù)范圍是錯(cuò)誤的,例如,如果要保護(hù)外套,則寫入專利以保護(hù)外套按鈕的形狀。在實(shí)踐中,它沒有被使用,并且相同的籃子用于水。

日前,魅族科技公開表示,它非常關(guān)注知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)問題。截至目前,魅族已申請專利3,358項(xiàng),其中發(fā)明專利2,490項(xiàng)。與2014年相比,專利增加了10倍,僅2017年的產(chǎn)品外觀專利數(shù)量已超過120件。目前,魅族已經(jīng)確認(rèn)將在3月6日發(fā)布Note9手機(jī),并且已經(jīng)預(yù)熱了產(chǎn)品好幾次。作為魅族2019的一個(gè)鏡頭,魅族Note9對魅族的重要性是不言而喻的。上個(gè)月,一款型號為“M923Q”的魅族設(shè)備已進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)部門。制造商是珠海魅族科技有限公司,這是魅族即將發(fā)布的Note 9。據(jù)信息部稱,魅族Note 9尺寸為153.11mm x 74.34mm x 8.65mm,屏幕尺寸為6.2英寸,電池容量為3900mAh,雙卡雙待。此前,微博數(shù)字博主@數(shù)碼聊天站曝光了嫌疑人魅族Note 9的諜照,以及諜照和信息部的魅族Note 9真機(jī)照片。關(guān)于魅族Note 9配置信息,黃章“自我曝光”一個(gè)月前——黃章說魅族Note 9將配備Snapdragon 6150處理器,據(jù)Ann Bunny信息,魅族Note 9將配備Android 9系統(tǒng)Soc是高通Snapdragon 675,GPU是Adreno 612,配備6GB內(nèi)存,64GB閃存,分辨率為2244×1080p,運(yùn)行175897.在售價(jià)方面,據(jù)悉,魅族Note 9的4 64G版售價(jià)為1699元。與此同時(shí),配備Snapdragon 660處理器的Note9 Lite將價(jià)格定在1000元左右。

申請專利是獲得授權(quán)專利的途徑。只有通過向?qū)@痔峤簧暾埼募⑼ㄟ^專利局的專利審查程序,才能獲得專利證書并受法律保護(hù)。那么,申請專利需要哪些材料和流程?申請專利需要專業(yè)操作,增加專利授權(quán)的可能性,正確撰寫專利技術(shù)的范圍和保護(hù)范圍。因此,目前的專利申請被移交給專利代理機(jī)構(gòu)申請。關(guān)于申請專利所需的材料和工藝,具體內(nèi)容如下:首先,專利申請需要哪些材料。材料:營業(yè)執(zhí)照的掃描副本或申請人證書正面和背面的掃描副本;證書正面和背面的掃描副本;專利授權(quán)書。如果您申請的是實(shí)用新型,您需要添加專利信息確認(rèn)書和專利技術(shù)來提交該書;如果是發(fā)明專利,則需要添加技術(shù)提交和技術(shù)內(nèi)容;如果是設(shè)計(jì)專利,則需要添加六個(gè)視圖和產(chǎn)品的圖。