高純度藥用制氮機(jī)包含三個(gè)系統(tǒng)：壓縮空氣處理系統(tǒng)、PSA制氮系統(tǒng)及氮?dú)獬龎m、除異味、凈化系統(tǒng)。制氮主機(jī)采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進(jìn)完善的制氮技術(shù)和獨(dú)到簡(jiǎn)潔的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；氮?dú)鈨艋^濾器組包含除塵過濾器、除異味過濾器、過濾器。

產(chǎn)品氮?dú)饨?jīng)處理后可達(dá)到干燥（＜-45℃），無油（含油量＜0.001ppm）,過濾精度0.01um，無臭無菌，100%濾除細(xì)菌和噬菌體。滿足cGMP對(duì)無菌制劑生產(chǎn)的要求。 根據(jù)GMP對(duì)氮?dú)怛?yàn)證的要求，氮?dú)庵苽溥^程的質(zhì)量控制是供氮過程的源頭保證。這是因?yàn)镚MP的目的在于確保藥品生產(chǎn)全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，都有法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)文件加以約束，從而使 終產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到安全、有效、均一。因而、普通鋼瓶、液氮等供氣方式將逐漸被制藥工業(yè)淘汰，取而代之的是高純度、高質(zhì)量和高潔凈的藥用高純度制氮機(jī)供氣方式。

制氮機(jī)開機(jī)步驟：

1、按程序啟動(dòng)空壓機(jī)待其正常運(yùn)行（空壓機(jī)供氣壓力≥0.9Mpa）時(shí)，打開儲(chǔ)氣罐供氣閥門并保證供氣的儀表氣壓力為0.8‐0.9Mpa；空壓機(jī)在空載狀態(tài)下啟動(dòng)，正常運(yùn)行后，排盡空氣儲(chǔ)氣罐內(nèi)油、水。

2、打開冷凍式干燥機(jī)，預(yù)冷5‐10 分鐘，及時(shí)打開過濾器的排污閥，排盡余水。

3、壓縮空氣經(jīng)活性碳過濾器進(jìn)入空氣緩沖罐，待緩沖罐壓力升至≥0.8Mpa 時(shí)，打開吸附塔空氣進(jìn)氣閥門，注意檢查各工作系統(tǒng)是否正常；

眾所周知，制氮機(jī)的主要用途就是用來制作高純度氮?dú)猓詫?duì)于需要使用氮?dú)獾钠髽I(yè)來說往往都想要購(gòu)置評(píng)價(jià)好的制氮機(jī)。而對(duì)于企業(yè)而言，為了保證制氮機(jī)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，也為了延長(zhǎng)其使用壽命，所以在日常操作時(shí)需要對(duì)其做好日常的保養(yǎng)工作。那么究竟該設(shè)備的日常保養(yǎng)內(nèi)容主要有哪些呢？

1、正常開關(guān)，確保電源電壓的穩(wěn)定性

由于評(píng)價(jià)好的制氮機(jī)需要的電源氣源和溫度條件，在這些條件正常供應(yīng)的情況下，正常的開啟和關(guān)閉制氮機(jī)，確保制氮機(jī)電源電壓的穩(wěn)定性才能夠減少，由于電源問題，而對(duì)制氮機(jī)系統(tǒng)的電磁閥和控制器造成損壞。

判斷制氮機(jī)運(yùn)行正常的6個(gè)方面如下：1、電源指示燈亮，左吸、均壓、右吸指示燈循環(huán)發(fā)亮指示制氮流程。2、左吸指示燈亮?xí)r，左吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸升至高，制氮機(jī)同時(shí)右吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸降為零。均壓指示燈亮?xí)r，左右吸附塔壓力降一升一降逐漸達(dá)到兩者平衡。3、右吸指示燈亮?xí)r，右吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸升至高，同時(shí)左吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸降為零。4、制氮機(jī)氮?dú)獬隹趬毫χ甘緸檎Ｓ脷鈮毫?，使用時(shí)壓力會(huì)有稍微波動(dòng)，但變化不應(yīng)過大。5、力量計(jì)指示應(yīng)基本穩(wěn)定，波動(dòng)不應(yīng)過大，流量計(jì)的示值不應(yīng)大于制氮機(jī)設(shè)備的額定產(chǎn)氣量。6、制氮機(jī)測(cè)氧儀示值應(yīng)不小于制氮設(shè)備的額定純度，也許會(huì)有少許波動(dòng)，但不應(yīng)波動(dòng)過大。