GMP潔凈車(chē)間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。檢測(cè)范圍：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專(zhuān)業(yè)公司。近年來(lái)，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專(zhuān)業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

藥品GMP無(wú)塵車(chē)間：這種氣流組織方式，稱(chēng)為混合流型。例如常風(fēng)的灌封車(chē)間內(nèi)僅在灌封部位上方設(shè)置所謂潔凈罩，向下方送出單向氣流。而車(chē)間大部分仍采用上送下回的非單向流送回風(fēng)方式。 此外還有一種較為特殊的氣流組織形式，稱(chēng)之矢流或輻射流，也有稱(chēng)其為斜流流型。它應(yīng)屬于非單向流，但又有比較接近于水平單向流的效果，而又遠(yuǎn)較單向流在構(gòu)造上簡(jiǎn)單。往往無(wú)塵車(chē)間內(nèi)不同區(qū)域有不同的潔凈度要求，因此常常將前兩類(lèi)流型組合在一起。特別是在美國(guó)的藥廠采用較普遍。 非單向流適用于藥廠的大部分無(wú)塵車(chē)間。其送、回風(fēng)氣流組織形式以頂送、側(cè)下回為典型。

GMP制藥車(chē)間凈化注意事項(xiàng)：GMP車(chē)間凈化工程是針對(duì)藥的生產(chǎn)的準(zhǔn)則，是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。可想而知，GMP車(chē)間凈化工程是非常重要的，下面跟大家說(shuō)說(shuō)GMP車(chē)間凈化工程需要注意哪些方面。紫外線(xiàn)輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問(wèn)題，紫外線(xiàn)燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間，這些原因使紫外線(xiàn)消毒不被國(guó)外GMP接受。要檢查操作人員的身體情況，不能有疾和性創(chuàng)傷，也不能有開(kāi)放性損傷和等等，不然的話(huà)可能對(duì)接觸過(guò)的食物和藥造成污染。

減少潔凈空間體積潔凈空間的減少，意味著風(fēng)量比、換氣次數(shù)、送風(fēng)動(dòng)力消耗都隨之降低。應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級(jí)要求分別集中布置，盡較大努力減少藥廠無(wú)塵車(chē)間特別是別潔凈室的面積，同時(shí)，應(yīng)使?jié)崈舳纫蟾叩臐崈羰冶M量靠近空調(diào)機(jī)房，以減少管線(xiàn)長(zhǎng)度，降低能量損耗。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。減少空間體積，還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室，其可以滿(mǎn)足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求，使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到低限度，風(fēng)量大大減少。